宾夕法尼亚州马尔文，2024年5月9日（环球新闻）——开发神经退行性疾病新疗法的临床阶段药物平台公司Annovis Bio，股份有限公司（NYSE:ANVS）（“Annovis”或“公司”）今天宣布，其对早期帕金森病（PD）患者丁坦坦坦的三期研究数据清理工作成功完成。最高疗效数据预计将于6月公布。
第三阶段研究于2023年第4季度完成，最初计划于2024年第1季度公布数据，但公司在数据清理过程中面临着超出最初预测的延迟。Annovis创始人、总裁兼首席执行官Maria Maccecchini博士详细解释了延迟的原因：
“当我们对帕金森病III期研究的数据进行揭盲时，我们发现了一个意想不到的问题：太多的血浆样本显示没有丁坦他普。我们预计安慰剂组有33%的空白样本，但我们看到了超过50%的空白样本。我们担心我们混淆了瓶子，患者没有得到应有的治疗。如果真的发生了这种情况，这项研究将毫无价值。我们立即开始在每一步寻找可能的解释。我们检查了瓶子的内容物——正确。我们检查瓶子的分布——正确。留给我们的是药代动力学（PK）测量。PK是通过LC-MS/MS测量的，根据GLP、GCP、GMP使用一套非常昂贵的设备，并受到非常严格的FDA规则的监管。事实证明，评估PK的小组修改了方法，不幸的是影响了测量。我们重复了相同样品的PK，并获得了预期33%的空白样品作为安慰剂。
整个过程花了我们2个月的时间，这导致了数据公布的延迟。然而，由于我们的努力和立即采取的行动，我们现在有信心并准备好为公众和美国食品药品监督管理局评估数据，并在6月份报告最新结果。
非常感谢您的理解和耐心。”
关于安诺维斯生物股份有限公司。
Annovis Bio，股份有限公司总部位于宾夕法尼亚州马尔文，是一家临床阶段的药物平台公司，致力于解决神经退行性疾病，如阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）和其他慢性神经退行性病。据信，它是唯一一家开发同时治疗AD和PD的药物的公司，该药物旨在抑制一种以上的神经毒性蛋白，以恢复轴突和突触活性。通过改善大脑功能，该公司的目标是治疗与AD相关的记忆丧失和痴呆，以及与PD相关的身体和大脑功能障碍。有关Annovis Bio的更多信息，请访问该公司的网站www.annovisbio.com，并在LinkedIn和X（前身为Twitter）上关注我们。
前瞻性声明
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的“前瞻性”声明。除历史事实陈述外的所有陈述都可以被视为前瞻性陈述。本公司建议谨慎使用前瞻性声明。前瞻性声明包括但不限于公司与临床试验相关的计划。这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性声明所暗示的结果存在重大差异，包括患者入组、本坦他普的有效性以及公司评估本坦他普有效性、安全性和耐受性的临床试验的时间、有效性和预期结果。另请参阅公司向美国证券交易委员会定期提交的文件中列出的其他风险因素，包括但不限于公司向美国证交会提交的10-K表年度报告和10-Q表季度报告中题为“风险因素”的章节中列出的风险和不确定性。本新闻稿中的所有前瞻性声明均基于截至本文件提交之日公司可获得的信息。除适用法律要求外，公司明确否认因新信息、未来事件或其他原因而更新或更改其前瞻性声明的任何义务。
投资者联系方式：
Maria Maccecchini博士。
maccecchini@annovisbio.com
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