蒙特利尔，2024年5月9日（环球新闻）-北美（前美国）特种制药公司Knight Therapeutics股份有限公司（TSX:GUD）（“Knight”）今天宣布，已与Ironshore Pharmaceuticals&Development，股份有限公司（Ironshor Therapeucs，Inc.）的全资子公司）签订独家供应和分销协议，授予Knight在加拿大和拉丁美洲寻求监管批准并将JORNAY PM®商业化的权利。目前在美国获批的JORNAY PM®是哌甲酯的缓释制剂，哌甲酯是一种治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的兴奋剂。协议的财务条款没有披露。
JORNAY PM®是第一款也是唯一一款在美国上市的晚剂量哌甲酯产品，用于治疗6岁及以上患者的多动症。JORNAY PM®由具有延迟释放层和延长释放层的微珠组成。第一层将活性成分的释放延迟到早晨，而延长释放层控制活性成分从清晨和全天的释放。这种独特的配方提供了一种药代动力学特征，可以从患者醒来到睡觉控制多动症症状。JORNAY PM®在两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中进行了研究1,2。这两项研究都达到了主要和关键的次要终点，表明在醒来、下午和晚上，多动症症状都有统计学意义和临床意义的改善。JORNAY PM®于2023年11月在加拿大提交审批。
Knight总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示：“通过这笔交易，Knight将带来一种高度创新和差异化的多动症刺激药物，并将继续在加拿大和拉丁美洲建立一个非常有前景的多动症渠道。”。“我们很高兴能在患者的整个治疗过程中为他们提供治疗选择，并执行我们扩大在中枢神经系统存在的战略。”
Ironshore总裁兼首席执行官Stephanie Read表示：“我们很高兴能与Knight合作，这家公司拥有强大的能力，并致力于为多动症患者提供服务。Ironshorre对Knight在加拿大和拉丁美洲成功推出JORNAY PM®的商业经验充满信心。”
关于ADHD3
多动症是一种慢性的，通常是终身的神经发育障碍，影响儿童和成人。ADHD的估计患病率在儿童和青少年中为5-9%，在成年人中为3-5%。这种疾病的特点是注意力不集中、多动和冲动，这些症状会严重影响个人的日常生活能力。尽管多动症患者的症状会随着时间的推移而变化，但他们通常需要在一生中持续监测和治疗。目前多动症的一线药物治疗包括长效哌甲酯或苯丙胺类精神刺激剂。这两类精神刺激剂在人群水平上具有相当的疗效和耐受性，但两者的个别产品在其递送系统和释放特性方面不同，从而提供不同的持续时间。然而，并不是所有患者都能通过目前可用的治疗获得足够的症状覆盖率。因此，多动症患者仍然需要额外的治疗选择。
关于Knight Therapeutics股份有限公司。
Knight Therapeutics股份有限公司总部位于加拿大蒙特利尔，是一家专注于为加拿大和拉丁美洲收购或授权和商业化医药产品的专业制药公司。Knight在拉丁美洲的子公司在United Medical、Biotoscana Farma和Laboratorio LKM旗下运营。Knight Therapeutics股份有限公司的股票在多伦多证券交易所以GUD符号交易。有关Knight Therapeutics股份有限公司的更多信息，请访问该公司的网站www.knighttx.com或www.sedarplus.ca。
Knight前瞻性声明
本文件包含Knight Therapeutics股份有限公司及其子公司的前瞻性声明。就其性质而言，这些前瞻性声明必然涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性声明所设想的结果存在重大差异。Knight Therapeutics股份有限公司认为，这些前瞻性声明所基于的假设在编制时是合理的，但提醒读者，这些关于未来事件的假设最终可能被证明是不正确的，其中许多假设超出了Knight Theapeutics股份有限公司及其子公司的控制范围。在截至2023年12月31日止年度的Knight Therapeutics股份有限公司年度报告和Knight Theapeutics股份有限公司年度信息表中讨论了可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素和风险，详情请参见www.sedarplus.ca。股份有限公司否认因新信息或未来事件而更新或修订任何前瞻性声明的意图或义务，但法律要求的情况除外。
KNIGHT的联系方式：
参考文献：
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