公司将于美国东部时间今天上午8:30主持网络直播
纽约，2024年5月9日（环球新闻）-Anavex Life Sciences Corp.（“Anavex”或“公司”）（纳斯达克股票代码：AVXL），一家临床阶段的生物制药公司，开发用于治疗神经退行性、神经发育和神经精神疾病的差异化疗法，包括阿尔茨海默病、帕金森病、雷特综合征、精神分裂症和其他中枢神经系统疾病，今天公布了截至2024年3月31日的财政季度的财务业绩。
“我们对美国食品药品监督管理局最近发布的早期阿尔茨海默病指南感到鼓舞，该指南指出，仅一项认知测量，如ADAS-Cog13，就可以成为早期阿尔茨海默病的一个足够的主要终点。1我们赞赏这一新指南，并相信这为我们开辟了另一条可能的途径，使我们能够与正在进行的向欧洲药品管理局（EMA）申请与阿尔茨海默病治疗相关的布拉卡迈辛上市许可的启动进程并行前进。我们还很高兴地报告，正在进行的ANAVEX®3-71的ANAVEX®3-71-SZ-001 2期试验中的第一批精神分裂症患者已经完全入选，”Christopher U Missling博士说。ANAVEX首席执行官。“此外，我们仍然致力于开发我们在神经退行性和神经发育障碍方面的项目，这可能会进一步扩大我们的变革性研究疗法组合，并利用我们的差异化精准医学平台，为大脑疾病提供易于获取和可扩展的治疗选择。”
关键管道更新：
阿尔茨海默病：布拉卡司汀治疗阿尔茨海默病2b/3期安慰剂对照临床试验的完整数据将发表在即将出版的同行评审期刊上。根据集中程序向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请的启动程序正在进行中。该上市授权将允许在整个欧盟范围内直接进入用于治疗阿尔茨海默病的口服布拉卡美辛的市场。据欧洲大脑委员会的数据，欧洲估计有700万人患有阿尔茨海默病，预计到2030年，这一数字将翻一番。2正在对安慰剂对照的2b期/3期blarcamesine早期阿尔茨海默病试验的RNA测序（RNA-seq）进行分析。中期数据预计将于2024年年中公布。持续关注-AD开放标签延长96周试验。中期数据预计将在2024年下半年公布。精神分裂症：安慰剂对照的ANAVEX®3-71-SZ-001治疗精神分裂症的2期临床研究正在顺利进行，第一批精神分裂症患者已完全入选。帕金森病：ANAVEX®2-73影像学重点试验和2b/3期6个月试验预计将于2024年下半年启动。Rett综合征：来自正在进行的针对参与2/3期卓越试验的患者的开放标签扩展试验和同情使用计划的Rett综合症患者和护理人员的持续积极的真实世界证据（RWE）反馈鼓励我们继续与Rett综合症状社区合作，并进行为期12周的3期疗效研究。将在2024年6月18日至6月19日举行的2024年IRSF Rett综合征科学会议上提供教育演示。ANAVEX®2-73此前曾获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定、罕见儿科疾病指定和孤儿药指定，用于治疗雷特综合征。脆性X：用ANAVEX®2-73生成的新的疾病特异性、可翻译和客观的生物标志物数据，支持启动潜在的关键ANAVEX™2-73 2/3期临床试验，将在2024年7月25日至7月28日举行的第19届国家脆性X基金会会议上发表。新型罕见病：启动潜在关键的ANAVEX®2-73 2/3期临床试验。出版物：继续发表涉及ANAVEX®2-73和ANAVEX™3-71的临床出版物。最近的业务亮点：
2024年3月18日，该公司宣布，其美国食品药品监督管理局批准的ANAVEX®3-71治疗精神分裂症的安慰剂对照2期临床研究中的第一名患者已提前筛查。2024年1月24日，该公司在《药物开发的临床药理学》杂志上宣布了一份同行评审出版物，这是ANAVEX®3-71首次人体研究的结果，实现了其安全目标。该出版物的标题为“基于人群的ANAVEX3-71的药代动力学和食物效应表征，这是一种新的Sigma-1受体和变构M1毒蕈碱受体激动剂，正在开发用于治疗额颞叶痴呆、精神分裂症和阿尔茨海默病”。3该出版物报告了ANAVEX®3-71在人类和食物中的药代学（PK）剂量比例对ANAVEX™3-71的PK没有影响。该数据还扩展了ANAVEX®3-71首次人体研究中达到的安全性目标，进一步支持了其药物开发计划。2024年1月8日，该公司宣布，美国专利商标局（USPTO）就其专利申请号17/890083授予美国专利局（USTO）第11839600号专利，题为“神经营养不良疗法”。Anavex的最新专利扩大了Anavex®2-73（blarcamesine）疗法的覆盖范围，以改善与编码甲基CpG结合蛋白（MeCP2）的基因功能缺失突变相关的各种情况。财务亮点：
截至2024年3月31日，现金和现金等价物为1.394亿美元，而截至2023年9月30日的财年为1.51亿美元。公司预计，按照目前的现金使用率，跑道将持续约4年。本季度的一般和管理费用为280万美元，而2023财年可比季度为290万美元。本季度的研发费用为970万美元，而2023财年可比季度为1130万美元。本季度净亏损1050万美元，即每股0.13美元，而2023财年可比季度净亏损1310万美元，或每股0.17美元。截至2024年3月31日的财政季度的财务信息应与公司的简明合并中期财务报表一起阅读，该报表将出现在EDGAR的www.sec.gov上，并可在Anavex网站www.Anavex.com上获得。
网络广播/电话会议信息：
电话会议的网络直播将在Anavex的网站www.Anavex.com上提供。
对于在美国的与会者，也可以使用会议ID#815 2682 8440和参考密码121725拨打1 929 205 6099来访问电话会议。电话会议的重播也将在Anavex的网站上提供，最长30天。
关于Anavex生命科学公司。
Anavex生命科学公司（纳斯达克股票代码：AVXL）是一家上市的生物制药公司，致力于开发新的治疗方法，用于治疗神经变性、神经发育和神经精神疾病，包括阿尔茨海默病、帕金森病、雷特综合征、精神分裂症和其他中枢神经系统（CNS）疾病、疼痛和各种类型的癌症。Anavex的主要候选药物Anavex®2-73（布拉卡美辛）已成功完成阿尔茨海默病2a期和2b/3期临床试验，帕金森病痴呆症2期概念验证研究，成人患者2期和3期研究，Rett综合征儿童患者2/3期研究。ANAVEX®2-73是一种口服候选药物，通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体恢复细胞稳态。临床前研究表明，它有可能阻止和/或逆转阿尔茨海默病的进程。ANAVEX®2-73在动物模型中也表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁的特性，表明其有可能治疗其他中枢神经系统疾病，包括癫痫。迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会此前授予Anavex一项研究拨款，该拨款全额资助了一项临床前研究，以开发用于治疗帕金森病的Anavex®2-73。我们认为，靶向SIGMAR1和M1毒蕈碱受体的ANAVEX®3-71是一种很有前途的临床阶段候选药物，在转基因（3xTg AD）小鼠中显示出对阿尔茨海默病主要特征的疾病调节活性，包括认知缺陷、淀粉样蛋白和tau病理。在临床前试验中，ANAVEX®3-71显示出对线粒体功能障碍和神经炎症的有益作用。更多信息请访问www.anavex.com。您也可以在Twitter、Facebook、Instagram和LinkedIn上与公司联系。
前瞻性声明
本新闻稿中并非严格意义上的历史性声明均为前瞻性声明。这些声明只是基于当前信息和预期的预测，涉及许多风险和不确定性。由于各种因素，包括公司向美国证券交易委员会提交的10-K表最新年度报告中规定的风险，实际事件或结果可能与任何此类声明中预测的事件或结果存在重大差异。提醒读者不要过度依赖这些前瞻性声明，这些声明仅在本文发布之日起生效。所有前瞻性声明均受本警示声明的约束，Anavex Life Sciences Corp.没有义务修改或更新本新闻稿，以反映本新闻稿日期后的事件或情况。
欲了解更多信息：Anavex Life Sciences Corp.研究与业务发展免费电话：1-844-689-3939电子邮件：info@anavex.com
投资者：Andrew J.Barwicki投资者关系部电话：516-662-9461电子邮件：andrew@barwicki.com
1.https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/early-alzheimers-disease-developing-drugs-treatment2.https://www.braincouncil.eu/projects/rethinking-alzheimers-disease/3 Fadiran EO，Hammond E，Tran J，Missling CU，Ette E.开发用于治疗额颞叶痴呆、精神分裂症和阿尔茨海默病的新型Sigma-1受体和变构M1毒蕈碱受体激动剂ANAVEX3-71的基于群体的药代动力学和食物效应表征。《临床药理学药物开发》2024；13(1):21-31. doi:10.1002/cpdd.1323
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