ADC Therapeutics veröffentlicht die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2024 and gibt aktuelle Info

时间:2024-09-20 编辑: 浏览:(501)

ZYNLONTA®(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)erzielte im 1。2024年第四季度净利润为1780万美元;Vergleich zum 1的死亡人数为25%(死亡人数为16%)。2023年第四季度

LOTIS-7剂量的吸收和2L+DLBCL扩展的开始

Erste MZL IIT 2期,15例患者,13例CR患者,1例PR患者;Vergleich zu aktuellen Behandlungen在Bedarf医疗中心的使用日期

在第二代ADC平台上,我们测试了Unternehmens vorgestellt、darunter vielversprechende präklinische Daten zu NaPi2b、Claudin-6、PSMA和ASCT2的ADC目标

《Unternehmen》将于美国东部时间8点30分在Telefonconferenz播出

施韦茨洛桑,2024年5月8日(环球新闻)-ADC Therapeutics SA(纽约证券交易所代码:ADCT)于31日宣布成立。März 2024是Geschäftsverlauf的一个重要信息来源。

“我在2024年第四季度完成了《联合国教育和意大利教育战略》。在ZYNLONTA®的Hämatologie实验室,ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik说:“我的Bereich Hämatologie在接下来的Umsatzwachstum erzielt中与ZYNLONTA合作。我很高兴,我的同事们,在与Antikörpern合作的ZYNLONTA的LOTIS-7研究中,让Dosierungskorte erfolgreich abgeschlossen和Rekruti合作。”在第二阶段的剂量中,Darüber hinaus已经完成了ZYNLONTA在MZL ermutigt的第二阶段IIT的日期。我首先完成了MZL的mögliche扩张,并完成了ZYNLONTA在NHL的所有管理。7和ADCT-601在AXL之前的Ergebnisse,在2024年9月的《财富》杂志上发表了Freude auf unsere Aussichten für weitere Fortschritte。”

Jüngste Höhepunket und Entwickrungen

ZYNLONTA®(Loncastuximab Tesirin Lpyl)

ZYNLONTA在2024年第四季度的产量为1780万美元。在2023年第四季度,Anstieg的死亡率为7%,而Rückgang的死亡率为6%。2024年第四季度的Wachstum位于Vergleich的Vorquartal堡垒,而Verkaufsvolumen则位于Bereich堡垒的公共区域。Rückgang des Nettoumsatzes gegenüber dem Vorjahr spiegelt höhere Brutto Netto Abzüge and ein geringeres Volumen wide,在Preis ausgeglichen wurde的演讲中被告知。

Hämatologie管道

LOTIS-5:第三阶段最佳ZYNLONTA与利妥昔单抗联合治疗,患者为2L+扩散性großzelligem B-Zell-Llymphom(DLBCL)verzeichnet weiterhin eine beschleunigte Rekrutierung。《Unternehmen geht davon aus》,《Rekrutierung für diese Studie in Jahr 2024 abgeschlossen sein wird》。LOTIS-7:上午4点。2024年4月,在LOTIS-7 bekannt举行了剂量豁免会议。Dabei handelt在1b期的临床研究中,在ZYNLONTA中,与双吡嗪类药物Antikörpern Glofitamab或Mosunetuzumab联合使用,对患有rezidiviertem/reraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Llymphom(r/r B-NHL)的患者进行了研究。我是LOTIS-7的剂量关系专家(第1页),他是所有患者的剂量限制药物(DLTs)、Zytokinfreisetzungssyndrom(CRS)和Immunefiktorzellen联合神经毒素综合征(ICANS)的患者,他在与Glofitamab或Mosunetuzumab verabreicht wurde的联合用药中使用了ZYNLONTA。Darüber hinaus wurde nach der ersten Beurteilung durch den Prüfarzt bei der Mehrzahl der Patienten mit gemischten Organicien,einschließlich r/r DLBCL,folikulärem Lymphom(FL)和Marginalzonen Lymptom(MZL),以及抗肿瘤活性(vollständiges or teilweises Ansprechen)。Des Weiteren zeigten die ersten Ergebnisse zur Sicherheit(看台:19。2024年4月),根据Mehrzahl der beobachteen CRS Ereignisse Grad 1(6 von 18 Patienten)或Grad 2(2 von 18 Patienten,11%)的研究结果,我们在CRS grßer als Grad 2 beobachte wurde的研究中发现。Ferner sprachen alle Ereignisse des Grades 2 auf Tocilizumab/Kortikosteroide an,ohne das Druckmittel or eine Behandlung auf der Intensivstation erforderlich waren。在第1天的Grundlage研究中,所有剂量(90、120和150µg/kg)都是由ZYNLONTA与Glofitamab联合使用的第2天的Rekrutierung für剂量。Vom Prüfarzt initiatier Studie:Wie das Unternehmen heute,上午6点。2024年5月,在淋巴瘤研究基金会的2024年淋巴瘤研究研讨会上,我们开始了ZYNLONTA的第二阶段研究。在迈阿密大学和希望之城的西尔维斯特综合癌症中心的50名患者和医学博士von Izidore Lossos、迈阿密大学癌症综合中心的淋巴计划主任教授的第二阶段研究中,有50名患者。在MZL患者的ZYNLONTA的Sicherheit和Wirksamkeit研究中,患者的系统治疗能力≥1(ClincalTrials.gov Kennung:NCT05296070)。Zum Datenstichtag,dem 30。März 2024,有15名患者。Von diesen 15 ausgewerten Patienten erreiten 13 in vollständiges Ansprechen(CR)and in teilweises Ansprechn(PR)。在这项研究中,ZYNLONTA是一个很好的例子。Sicherheitsprofil是一名患者,死于Behandlung缩写。所有患者都死于Ansprechen erreichten,他们的死亡日期为20日。

实体瘤管道

ADCT-601(gegen AXL):在第1b期研究中,ADCT-600、AXL abzielt、患者Aufnahme von Patienten在Bauchspeicheldrüsenkrebs堡垒的Monotherapie Arm、Dosis和Zeitplan优化器中进行了研究。在单一治疗组中,Sarkom、Bauchspeicheldrüsenkrebs和AXL的患者的剂量均衡/扩展最好不包括Lungenkrebs(NSCLC),以及Sarkom和Bauchspescheldrüsenkrebs患者的吉西他滨联合治疗组。Frühstadium管道:上午9点。2024年4月,Unternehmen在虚拟研究投资者活动中获胜,这是一场基于Unternehmens mitgeteilt wurden ADC平台的新测试。在Claudin-6、NaPi2b、PSMA和ASCT2的研究中,Unternehmen的研究对象是Kandidaten vor,在不同的研究对象中,在新的研究对象、固有的研究对象和治疗指标中。NaPi2b和Claudin-6的ADC在IND zulassenden Studien中适用,PSMA和ASCT2的ADC在Auswahl von Arzneimittelkandidaten阶段适用,在Jahr abgeschlossen中适用。在2024年AACR Jahrestagung的研究中,Claudin-6和NaPi2b项目的研究结果表明,在体外和体内抗肿瘤活性方面,这是一个很好的结果。

Meilensteine

ZYNLONTA

Erreichen einer kommerziellen Markenrentalität im Jahr 2024 LOTIS-5:Vollständige Rekrutierung im 2。Halbjahr 2024 LOTIS-7:Abschluss der Rekrutierung für Teil 2 mit einem ersten Wirksamkeits-/Sicherheits Update im 2。Halbjahr 2024;vollständige/reife Daten im 1。Halbjahr 2025 Vom Prüfer在佛罗里达州的首次研究:在Rahman的研究中,有100名患者参与了多项研究。更新了2024/2025年特雷芬医学院的情况。Vom Prüfarzt启动了MZL研究:这项研究是一项重要的研究,50名患者在多中心研究中。Weitere更新了2024/2025年特雷芬医学院的情况。

管道

ADCT-601(gegen AXL)

Zusätzliche Daten更新了Sarkom、Bauchspeicheldrüsenkrebs和NSCLC患者的第一阶段研究。Halbjahr 2024

ADCT-602(gegen CD22)

Zusätzliche的第一阶段研究日期为2。Halbjahr 2024

Präklinisch

实体肿瘤ADC的投资组合

Finanzergebnis des ersten Quartals 2024

Zahlungsmittel和Zahlungsmitteläquivalente

Zahlungsmittel和Zahlungsmittelä等效于31岁。März 2024,2.343亿美元,im Vergleich,2.786亿美元,31亿美元。德泽姆伯2023。《Unternehmen geht derzeit davon aus》,第4页中的《Liquiditätsreserven》。2025年第四季度。

Produkterlöse

净收入在2024年第四季度为1780万美元,在2023年第三季度为1900万美元。在美国的ZYNLONTA的Verkäufe的领导下,网络生产商开始了战争。在前Linie auf höhere的Rückgang战争中,Brutto Netto Abzüge和en geringeres Volumen zurückzuführen被告知。

Ausgaben für Forschung und Entwicklung(f&E)

F&E-Aufwendungen认为,2024年前一季度为2570万美元,2023年前一个季度为3840万美元。F&E-Aufwendungen在Camidanlumab Tesirin(Cami)的投资项目中优先考虑生产活动和投资项目。Cami的F&E-Aufwendungen的Rückgang在前Linie的食品药品监督管理局和Entscheidung zurückzuführen的反馈中担任项目负责人。

在2024年第四季度,F&E-Aufwendungen在Vergütungsaufwendunge的基础上,在Kündigungen的Verbindung的Schwankungen和Verfall von Prämien的基础上去世。

Aufwendungen für Vertrieb und Marketing(V&M)

V&M认为,2024年第四季度的收入为1140万美元,2023年第四季的收入为1540万美元。V&M Aufwendungen战争发生在前Linie auf geringere Ausgaben füR Marketing and Werbung、geringere Löhne和Sozialleistungen的战争中,这场战争是由Kündigungen zurückzuführen的Schwankungen和Verfalls von Prämien发起的。

Allgemeine and Verwaltungskosten

在2024年第四季度,Vergleich和Verwaltungskosten的收入分别为1200万美元和1500万美元。Rückgang Der allgemeinen and Verwaltungskosten war in erster Linie auf niedrigere aktienbaserte Vergütungsaufwendungen aufgrund von Schwankungen des Aktienkurses and des Verfalls von Prämien im Zusammenhang mit Kündigungen,niedriggere Löhne and Sozialleistungen sowie gerie Versichrungskoskosten zurückzuführen,die teilweise durch here Honorie einschließlich Prüfungs and Rechtskinsten ausge.吴尔登。

Nettoverlust和bereinigter Nettoverrust

净利润为4660亿美元。在2024年第四季度,预计为0.56美元,预计为5940万美元。2023年第四季度,0.73美元用于支付Aktie für。Rückgang des Nettoverlustes位于前Linie auf niedrigere Betriebskosten zurückzuführen。在Marktwerts提交Deerfield认股权证Verpflichtung和Aufzinsung提交Lizenzgebührenverpflichtungausgeglichen的过程中,我们将继续努力。

在净利润率方面,财务部没有公认会计准则,认为这是3100万美元。截至2024年第四季度,净收入为0.38美元,净收入4180万美元。在2023年第四季度,净收入为0.52美元。Rückgang des bereinigten Nettoverlustes füR das Quartal spiegelt在以前的Linie更广泛地传播。

Telefonconferenz的详细信息

ADC Therapeutics的管理层在东部时间8点30分发布了Telefonconferenz和现场音频网络广播,以及2024年第四季度的Finanzergebnisse zu erörtern和Unternehmens Update zu geben。在Telefonconferenz teilzunehmen的电话中,注册人是bitte hier。注册Teilnehmer erhalten die Einwahlnsummer and eine individual PIN。在Veranstaltung anzumelden的10分钟内,Sie können将成为一名员工。在ADC Therapeutics网站的Investorenbeich上,Telefonconferenz的现场网络广播提供了“活动和演示”(Veranstaltungen und Präsentation)。

Über ZYNLONTA®(Loncastuximab Tesirin Lpyl)

ZYNLONTA®是抗逆转录病毒CD19抗原(AWK)。Sobald ZYNLONTA是一种CD19表达的Zelle gebunden酶,由Zelle internalisert,wobei Enzyme eine Pyrolobenzanizaphirin(PBD)-Nutzlast freisetzen组成。Nutzlast与Verzerrung的DNA结合在一起,因此DNA修复机制是可行的。死亡的原因是Zellzyklus的Stillstand和肿瘤的Tod。

美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA这是一种新的淋巴结,也是一种B型淋巴结。Spektrum stark vorbehandelter Patienten的研究(在Midmedia drei vorherige Therapierinien中)由Krankheit教授、darunter Patienten教授、Erstlinentherapie教授、Patienten先生、所有vorherigen Therapierini en refraktär waren教授、Doppel-/Dreifach Hit Genetik和Patienten患者、ZYNLONTA的Behandlung教授、Stammzeltransplantation教授和CAR-T-Therapie教授进行。在美国食品药品监督管理局和欧洲联盟的领导下,Rahman的独立性得到了认可。在Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden中,独立董事会主席兼首席执行官。Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen einschließlich wichtiger Sicherheitsinformationenüber ZYNLONTA unter www.ZYNLONTA.com。

ZYNLONTA在联合研究中提供了一种治疗方案,用于B-Zell肿瘤和肿瘤治疗。

Über ADC Therapeutics

ADC Therapeutics(纽约证券交易所代码:ADCT)位于世界各地,位于Unternehmen和Pionier体育场,位于Antikörper Wirkstoff Konjugate(AWK)的Gebiet der Antikör。这是AWK技术公司的专有技术,也是Malignomen和实体瘤患者的Behandlungsparadigma。

ADC治疗公司的CD19抗体ZYNLONTA(Loncastuximab Tesirin Lpyl)在美国食品药品监督管理局和欧洲委员会的支持下,在药物治疗系统中进行了重组。ZYNLONTA在与Wirkstoffen和frühren Therapierinien的合作中被认为是Entwicklung的一部分。Zusätzlich zu ZYNLONTA认为ADC Therapeutics公司在laufenden klinischen和präklinischen-Entwicklung拥有AWK。

ADC Therapeutics在洛桑(Biopôle)、Schweiz和伦敦和新泽西州的verfügtüber Niederrasungen举办了Sitz研讨会。Für weitere Information en besuchen Sie bittehttps://adctherapeutics.com/然后在LinkedIn上发布Unternehmen。

ZYNLONTA®是ADC Therapeutics SA的一个重要标志。

财务报告未基于GAAP

Zusätzlich zu den Finanzinformationsen,在美国公认会计原则(GAAP)的研究所工作,他认为Dokument最好不符合财务部的GAAP,他认为管理学基于绩效:

Bereinigte Gesamtbetriebskosten Bereinigter Nettoverlust Bereiniger Nettoverrust pro Aktie

管理层解决了Kennzahlen实习生的问题,这是一个不可重复的问题,也是一个问题。在Ansicht的领导下,根据Finanzkennzahlen Investoren和Personen nützliche Information en bieten的信息,以及管理层的Ergebnisse和Leisting sowohl的Vergleichbarkit在Berichtszeiträumen erleichtern的运营。新的公认会计准则Kennzahlen和Finanzkenzahlen都是澳大利亚公认会计准则的前身,而不是独立的或Ersatz für的前身。Erstellung dieser ergänzenden Nicht GAAP Kennzahlen schließt das Management in der Regel bestimte GAAP Positionen aus,die nach Ansicht des Management keinen Hinweis auf unsere laufend operative Leisting geben。Darüber hinaus betrachtet die Geschäftsleitung dies GAAP Posten不正常,wiederkehrende Betriebsausgaben。Posten不符合GAAP定义,也不符合Posten定义。《美国通用会计准则》的财务定义和Bedeutungen已经标准化,《美国通用审计准则》的《财务定义》和《财务报告》的作者是Nützlichkeit als vergleichen de Finanzkennzahlen verringert。Aufgrund dieser Einschränkungen sollten Sie diese bereinigten Finanzkennzahlen neben and ren GAAP FinanzKennzahlenbetrachten。

以下是在Gesamtbetriebskosten的研究中发现的问题:

Aufwand für aktienbaseerte Vergütungen。Aufwand für在Vergütungen战争中获胜,并在Zukunft缺席的情况下在Geschäft和Best的情况下获胜。

以下是在Aktie ausgeschlossen的网络和网络上发布的帖子:

Aufwand für aktienbaseerte Vergütungen。Aufwand für在Vergütungen战争中获胜,并在Zukunft缺席的情况下在Geschäft和Best的情况下获胜。

最佳职位和职位:我们的职位和职位都是最佳的,因为我们的表现并不出色。Solche Posten在个人基础上对自然因素进行了定量分析。Ohne Anspruch auf Vollständigkeit zu erheben,sind Beispiele für bestimte and re wesentliche Posten,die von unseren bereinigten Finanzkennzahlen ausgeschlossen sind:在Zusammenhang的Kreditfazilität的帮助下,期权和有效的Zinsaufwand的Marktwerts的Marktwerts在Zusammanhang的帮助下获得了有效的Zinsaufwand和有效的Nachholanpassungen。我是健康护理皇室合作伙伴的Rahman des Lizenzkaufvertrags。

在公认会计准则Kennzahlen zu Nicht公认会计准则的基础上,Kennzahllen发现了Sie Erläuterungen zu den Beträgen,而在Nicht公认会计准则肯扎伦的基础上。

澳大利亚

1995年颁布的《私人证券诉讼改革法案》中提到了澳大利亚安全港的立法。在Fällen können Sie zukunftsgerichte Aussagen an Begriffen wie“können”、“werden”、“sollten”、“würden”、”erwarten“、”beabsichtigen“、”planen“、“antizipieren”、”glauben“、”schätzen“、从Ausdrücke erkennen开始,我们并没有发现Aussagen在wörter enthalten的身份。Aussagen的身份最好是Risiken和Unsicherheiten,在können的身份上,在abweichen的身份上。:《Unternehmens战略的实际实施》;第4页。2025年第四季度,新技术的效率、新技术的Wettbewerb、Unternehmens的Fähigkeit和Vereinigten Staaten zu steigern的ZYNLONTA®的Umsätze;瑞典Orphan Biovitrum AB(Sobi®)的Fähigkeit、欧洲的ZYNLONTA®Wirtschaftsraum erfolgreich zu vermarkten、Marktakzeptanz、eine angemessene Kostenerstattung和zukünftigen Umsätze aus diesem Produkt;在NMPA和künftige Einnahmen daraus的中国,Overland ADCT BioPharma eingereichten BLA für ZYNLONTA®的Genehmigung,fähigkeit非战略合作伙伴,三菱田边制药公司的einschließlich,在德国Gerichtsbarkeiten zu erhalten的Zulassung fürZYNLONTa®的behördliche,Zeitpunkt和Höhe künftiger Einnahmend Zahrungen非解决方案合作伙伴;Zeitplan和Ergebnisse der Forschungs-und Entwicklungsprojekte or klinischen Studien des Unternehmens or seiner Partner,einschließlich LOTIS 5和7,ADCT 601和602,因此,Forschung是联合国目标、Linkern和Nutzlasten的最佳实体瘤研究者;迈阿密大学的Zeitplan和Ergebnisse启动了FL和MZL的研究,并有可能制定监管战略和/或Kompendien和künftigen Möglichkeiten;Zeitplan和Ergebnis der Zulassungsanträge für die Produkte或Produktkandidaten des Unternehmens;美国食品药品监督管理局或Aufsichtsbehörden;预测Einnahmen和Ausgaben;Verschuldung des Unternehmens,einschließlich Healthcare Royalty Management and Blue Owl-und Oaktree Fazilitäten,and die Beschränkungen,在Verschultung auferlegt werden期间,在Fähigkeit,在Vereinbarungen einzuhalten和Verschultong zurückzuzahlen的Bedingungen和Verschiltung zurúckzuzzahlen和erhebrichen Barmittel期间,在Verschelldung erforderlich sind的Bedienung dieser期间,在Unternehmen的活动中;以及《Unternehmens》、《金融与资源》、《Entwicklungs》、《klinischen》和《kommerziellen Aktivitäten zu erhalten》。Weitere Information zu diesen and anderen Faktoren,die dazu führen können,Das tatsächlichen Ergebnisse ereblich von den in zukunftsgerichten Aussagen erwarten abweichen,sin im Abschnitt“Risikofaktoren”des Jahresberichts des Unternehmens auf Formula 10-k and den and den and en regelmäßigen and aktuellen Berichten sowie Einrichungen des Unternnhmens bei der U.S.Securities and Exchange Commission enten。Aussagen sind mit bek Risiken,Ungewisheiten和Faktoren verbunden,dazu führen können,Das tatsächlichen Ergebnisse,Leistungen,Erfolge或Aussichten ereblich von den zukünftigen Ergebnissen,Leisturgen,Erfolgen或Aussicchten abweichen,死于Ausdruck gebracht或impliciert wurden的战争中。在这一文件中,澳大利亚代表团表示支持。

ADC Therapeutics SA简明合并经营报表(未经审计)(单位:千,股份和每股数据除外)

截至2024年3月31日的三个月2023收入产品收入,净17848美元18953许可证收入和特许权使用费205 39总收入,净18053 18992运营费用产品销售成本(2510)27研发(25735)(38375)销售和营销(11390)(15351)一般和管理(12031)(15503)总运营费用(51666)(69202)运营损失(33613)(50210)其他收入(费用)利息收入2948 2175利息费用(12496)(10291)其他,净(2595)833其他费用总额(12143)(7283)所得税前损失(45756)(57493)所得税费用(163)(518)合资企业净亏损中的权益前损失(45919)(58011)合资企业净亏损中的权益(687)(1363)净亏损$(46606)$(59374)每股净亏损每股净亏损,基本和稀释$(0.56)$(0.73)加权平均流通股,基本和摊薄82552322 80805770

ADC Therapeutics SA简明合并资产负债表(未经审计)(单位:千)

2024年3月31日至2023年12月31日资产流动资产现金和现金等价物234285美元278598应收账款,净额23186 25182存货15997 16177预付费用和其他流动资产16738 16334流动资产总额290206 336291非流动资产不动产和设备,净额5785 5622经营租赁使用权资产10059 10511合资企业权益930 1647其他长期资产986 711总资产307966美元354782负债和股东权益流动负债应付账款14315美元15569应计费用和其他流动负债48670 52101流动负债总额62985 67670递延特许权使用费义务310010 303572高级担保定期贷款113234 112730经营租赁负债,长期9662 10180其他长期负债6524 8879负债总额502415 503031股东(赤字)权益总额(194449)(148249)负债和股东权益总额307966美元354782

ADC Therapeutics SA GAAP指标与非GAAP指标的对账(未经审计)(单位:千,股份和每股数据除外)

截至2024年3月31日的三个月(以千计)2023年变化%变化总运营费用$(51666)$(69202)536(25)%调整:基于股份的薪酬费用(i)158 8074(7916)(98)%调整后的总运营费用美元(51508)$(61128)20(16)%

截至3月31日的三个月,以千计(股份和每股数据除外)2024 2023净损失$(46606)$(59374股份,基本和稀释0.18 0.21调整后每股净亏损,基本和摊薄$(0.38)$(0.52)加权平均流通股,基本和摊薄82552322 80805770
基于股份的薪酬费用代表向我们的董事、管理层和员工发放的股权奖励的成本。奖励的公允价值在授予奖励时计算,并在必要的服务期内通过经营报表中的费用减去实际没收和权益中相应的额外实收资本增加来确认。这些会计分录没有现金影响。Deerfield认股权证义务的公允价值变动由每个会计期末的估值产生。这些估值有几个输入,但最有可能导致估值发生重大变化的是基础工具价值的变化(即我们普通股价格的变化)和该价格预期波动性的变化。这些会计分录没有现金影响。高级有担保定期贷款的实际利息支出与按照摊余成本法计算的贷款价值增加有关。根据与HCR签订的特许权使用费购买协议,递延特许权使用税义务利息费用与我们的递延特许权费义务的增加费用有关,以及根据对我们的基本收入预测的定期评估,与向HCR的预期付款变化相关的累计追赶调整。

KONTAKT:

Investoren and Medien Nicole Riley ADC TherapeuticsNicole.Riley@adctherapeutics.com +1 862-926-9040

(1) SieheÜberleitung von GAAP Kennzahlen zu Non-GAAP Kennzahllen in den beigefügten Finanztabellen

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