美国牙科睡眠医学学会年会上的四篇独立科学摘要以ProSomnus口腔内医疗器械为特色

加利福尼亚州普莱森顿，2024年5月9日（环球新闻）——领先的非CPAP阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）治疗™ProSomnus，股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，2024 AADSM年会接受的四篇独立科学摘要包含使用ProSomnus精密设备的科学数据，其中一篇摘要获得了久负盛名的临床卓越奖，另一篇摘要涉及1200多名患者。

摘要#018（2024年AADSM临床卓越奖得主）“与持续气道正压相比，口腔矫治器治疗作为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者一线治疗方案的总体临床有效性：FLOSAT研究Marijke Dieltjens1,2，Shouresh Charkhandeh1，Karlien Van den Bossche2，Sanne Engelen2，Dorine Van Loo2，Renilde Goossens3，Johan Verbraecken3，Marc J.Braem2，Olivier M.Vanderveken1,2 1翻译神经科学，比利时安特卫普大学医学与健康科学学院；耳鼻喉科，头颈部外科，比利时安特卫普大学医院；3多学科睡眠障碍中心，安特卫普大学医院，比利时。 摘要#021“诊断为严重阻塞性睡眠呼吸暂停患者下颌推进装置治疗的不良反应发生率及其对治疗方式选择的影响”Shouresh Charkhandeh1，2，Marijke Dieltjens1,2，Olivier M.Vanderveken1,2 1翻译神经科学，安特卫普大学医学与健康科学学院，比利时安特卫普；2耳鼻喉科，头颈外科，安特卫普大学医院，Edgem，比利时。

第一线OSA治疗（FLOSAT）研究是一项评估下颌前移治疗（MAD）临床有效性的比较研究，该研究的数据报告称，定制的可滴定MAD设备（ProSomnus EVO®）具有显著更高的患者偏好，并且至少不低于CPAP治疗的总体临床有效性。

对FLOSAT研究数据子集的分析发现，中度和重度OSA患者的不良反应发生率和下颌前突水平相当。这些发现强调了探索CPAP治疗严重OSA的安全有效替代方案的重要性，并揭穿了围绕MAD在该患者群体中疗效的神话。

FLOSAT研究的数据表明，与CPAP相比，使用ProSomnus EVO设备进行OSA治疗是安全、有效和更好的。

摘要#022“虚拟工作流程中口腔矫治器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的疗效。1242例病例回顾”，Jordan Stern，MD1；Alessandro Pezzella2，Alicia Jackson，DDS1 1BlueSleep，纽约州纽约市；2波士顿大学，马萨诸塞州 摘要#023“远程医疗与办公室内提供下颌推进装置的比较。757例病例回顾。Jordan Stern，MD1；Alessandro Pezzella2，Alicia Jackson，DDS1 1BlueSleep，纽约，NY；2波士顿大学，马萨诸塞州

BlueSleep是睡眠呼吸暂停虚拟诊断和治疗领域的领导者，在2024年AADSM年会上介绍了两项研究的结果。在第一项研究中，对1245名轻度、中度和重度睡眠呼吸暂停患者进行了ProSomnus口腔矫治器治疗（OAT）的有效性评估。患者当天获得了BlueSleep的在线预约，并通过邮件接受了家庭睡眠测试。患者在BlueSleep牙医的虚拟帮助下将ProSomnus设备插入家中。通过治疗后的家庭睡眠测试评估疗效。所有严重程度类别的AHI总体改善超过50%。

在第二项研究中，BlueSleep比较了ProSomnus设备在虚拟或面对面工作流程中的初始安装情况。两个患者组的结果没有显著差异，这证实了ProSomnus口腔矫治器的虚拟递送是可行的，并且对于提高睡眠呼吸暂停治疗的可及性是可取的。

BlueSleep首席执行官兼创始人、医学博士Jordan Stern表示：“我们已经使用我们的数字护理平台成功治疗了1800多名ProSomnus口腔矫治器患者。”。“这些研究的结果证实，使用ProSomnus最先进的口腔矫治器疗法的BlueSleep虚拟工作流程可以帮助增加全球10亿阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗可用性，包括那些无法耐受或CPAP治疗失败的患者。”

ProSomnus Sleep Technologies首席执行官Len Liptak评论道：“ProSomn努斯感到骄傲的是，我们的精密设备已被纳入高质量、科学的研究，为OSA患者的非侵入性、非CPAP治疗方案提供了支持。”。“研究和临床实践表明，ProSomnus精密口腔器械非常有效，具有高度的依从性，具有良好的安全记录，并涵盖了大多数医疗保险和医疗保险。”

关于ProSomnusProSomnus是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的领先非CPAP疗法，这是一种影响全球超过10亿人的严重疾病，与心力衰竭、中风、高血压、病态肥胖和2型糖尿病等合并症有关。ProSomnus口腔内医疗设备旨在精确跟踪每位患者的治疗计划和解剖结构。ProSomnus设备无创、患者偏好且易于使用，在越来越多的临床研究中证明了其卓越的疗效、安全性、依从性和总体结果。ProSomnus精密口腔内设备已获得美国食品药品监督管理局批准、专利，并由商业医疗保险、医疗保险、TRICARE和世界各地许多政府赞助的医疗保健计划承保，代表了超过2亿人的生命。欲了解更多信息，请访问www.ProSomnus.com。

关于前瞻性声明的重要通知本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》和1934年《证券交易法》所指的某些“前瞻性声明”。非历史事实的声明，包括关于RPMO2 OSA设备试点测试的时间、结果和影响以及RPMO2 OSA设备的潜在影响的声明，均为前瞻性声明。词语“预期”、“相信”、“估计”、“意图”、“计划”和类似表达表示前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些或类似的识别词语。

这些前瞻性声明不是对未来业绩的保证，并受到各种风险和不确定性、已知或未知的假设（包括对一般经济、市场、行业和运营因素的假设）的影响，这可能导致实际结果与指示或预期的结果有重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：ProSomnus产品的有效性；ProSomnus筹集额外资金以继续根据其现有商业计划运营的能力；ProSomnus履行债务义务的能力；监管审批和/或批准程序的时间表和潜在结果的变化；确保并保持公司拟提供产品的管辖区、公司经营的竞争性行业以及竞争对手经营业绩的变化的监管许可、批准和合规性；影响ProSomnus业务的法律法规的变更；市场和ProSomnus的行业出现衰退的风险；与ProSomnus有限的经营历史和亏损历史相关的风险；预期业务里程碑的时间安排；ProSomnus实施其商业计划和扩大其业务的能力，包括招聘医疗保健专业人员开处方和牙医提供ProSomn努斯口腔设备；牙医和其他医疗保健专业人员对ProSomnus口腔器械治疗轻度至中度OSA的理解和采用；牙医和其他医疗保健专业人员了解并采用ProSomnus口腔器械治疗严重OSA，前提是该适应症已获得美国食品药品监督管理局的批准；对使用ProSomnus口腔器械治疗OSA的有效性以及患者治疗完成后复发的可能性的预期；使用ProSomnus口腔器械治疗患者给牙医和其他医疗保健专业人员带来的潜在经济利益；ProSomnus对牙医进行正确培训，使其能够在牙科实践中使用ProSomn努斯口腔设备和提供的其他服务；ProSomnus制定、实施和修改必要的有效销售、营销和战略举措的能力，以推动其设备的采用；ProSomnus的知识产权和未来创造的知识产权的可行性；市场对ProSomnus营销的产品和服务的接受程度；政府法规以及ProSomnus获得适用监管批准并遵守政府法规的能力，包括医疗保健法和美国食品药品监督管理局的规章制度；美国和国际医疗保险对患者的报销范围；以及可能对公司提起的任何法律诉讼的结果。有关风险和不确定性的进一步列表和描述，请参阅公司于2023年11月14日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-Q季报。如果这些风险或不确定性中的一个或多个出现，或者基本假设被证明是不正确的，实际结果可能与此类前瞻性声明所指示或预期的结果存在重大差异。因此，提醒您不要过度依赖这些前瞻性声明。前瞻性声明仅与作出之日有关，除法律或适用法规要求外，公司及其子公司没有义务更新前瞻性声明以反映作出之日后的事件或情况。

投资者联系人Mike Cavanaugh ICR Westwick电话：+1.617.877.9641电子邮件：Mike.Cavanaugh@westwicke.com

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