ERLEADA®的Fase 2数据▼（阿扑他胺）在前列腺切除术中的雄激素剥夺作用

工作室证明，在流行音乐中，50%的前列腺癌患者获得了治疗的机会，这表明他们在接受治疗的过程中受到了严重的影响

贝尔法斯，2024年5月9日（环球新闻）-Janssen Cilag International NV，un'azienda del gruppo Johnson&Johnson，在aperto的Fase 2工作室发布了一个公告，一个braccio singolo Apa RP che esamina il trattamento adiuvante con ERLEADA®▼ （阿扑他胺）和雄激素缺乏症（ADT）在前列腺癌中的作用是定位于高风险前列腺癌（HRLPC），这是一种前列腺增生症（RP）。在所有的RP中，我在2024年美国泌尿外科联合会（AUA）年会上发表了一篇24分钟的演讲（摘要#P2-07）。1

Dott说：“Apa RP工作室的结论是，根据BCR的声音和风险，在前列腺转移肿瘤的进展过程中，对雄激素缺乏症和前列腺癌的治疗提供了支持。”。Neal Shore*，美国外科学院成员，创世纪医疗中心肿瘤和泌尿外科卫生主任委员会主席。“我在罗马尼亚的一个工作室里询问了一个关于前列腺癌定位的替代性ricerca的问题，以证明在所有的前列腺切除术中，我都会发现一种叫做rischio和mettono的疾病。”

Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario，dimostrando che i pazienti che hanno ricevuto 12 mesi di apalutamide e ADT adiuvante alla RP（n=108）non-hanno manifesta alcuna recidiva biochemica conformata dopo altri 12 mesi difollowing（90%，置信区间[CI]:93,0-100,0）。在ADT时代，我们共同遵守了一个原则：英语事件是一个突发事件（TEAE），其统计数据为99.1%；在3-4.1级的TEAE时代，占22%

强生创新医学肿瘤科医学事务副总裁Luca Dezzani表示：RP，在corso的Fase 3研究中，所有的价值都被忽略了，这是一个完整的潜在干预基础，也是一个最终的语言迁移范围。”

前列腺肿瘤是欧洲最常见的肿瘤，于2022年在该地区进行了473.011次诊断。2非肿瘤进展期，原发性恶性肿瘤的复发具有重要意义，最终50%的患者死于晚期恶性肿瘤。3

“Johnson&Johnson是一家根据前列腺肿瘤和马拉蒂亚肿瘤的治疗标准进行移植的公司，”Johnson&Johnson Innovative Medicine EMEA和肿瘤学负责区域高级主任Henar Hevia说道。在最后的分析中，我们将对前列腺肿瘤进行治疗。”

#罚款#

Apa RP Lo工作室的多中心Fase 2，在aperto，一个braccio singolo（NCT04523207）在32个移动式泌尿系统局部状态中具有108个帕齐恩蒂。4我的帕齐恩蒂·erano nailïve al tratamento con tumore della prosta localizato ad alto rischio，erano static sotoposti是一种前列腺切除术，每12个cicicci（1 ciccl=28 giorni）和一个雄激素缺乏症患者中都有一个帕齐恩蒂（240 mg，una volta al giorno）。大约每12个月。5主要终点对BCR的评估有价值，明确是由于前列腺特异性抗原（PSA）的活性序列为0.2 ng/ml。5次要终点包括睾酮和唾液酸的回收。5

Apalutamide Apalutamideèun inibitore selettivo or le recettore androneico（AR）approvato in Europa nelle seguenti indicazioni：

Sono在corso研究中进一步研究了阿帕卢胺对前列腺肿瘤的治疗作用，包括ATLAS（NCT02531516）和PROTEUS（NCT03767244）对Fase 3.6,7的研究

▼ 在新的农场里，EMA的标准化程度很高，这是一个不可告人的监督。

Johnson&Johnson Noi di Johnson&Johnson的信条是致敬。在世界范围内，新冠肺炎的治疗方法是预防性的，因此是一种新的治疗方法。Grazie alla nostra esperieza nella medicina innovava和nella technologia per la medicina，ci-troviamo in una positizione priviliciata per portre innovazioni in tutto lo specttro delle soluzioni sanitarie odierne，per muoverci a grandi passi verso il futuro and per creare un impactive to salla speciale umana。

Scoprite di piúsuhttps://www.jnj.com/emea.Seguiteci suhttps://twitter.com/JNJInnovMedEMEAe suhttps://www.linkedin.com/company/jnj-innovative-medicine-emea根据最后通知。Janssen Cilag International NV、Janssen Pharmaceutica NV e Janssen Research&Development，LLC sono aziende del gruppo Johnson&Johnson。

在1995年《私人证券诉讼改革法案》中明确规定的“预先通知”包括“事先通知”，这是对所有潜在产品的有利影响。我邀请了一个非票价的合作伙伴来请求预先安排。在未来的事件中，我们的假设是不准确的，我们的验证是不正确的，因为我们忽略了这一点，我们的风险评估是真实的，因为杨森Cilag International NV、杨森制药公司、杨森研究与发展有限责任公司和强生公司的所有相关材料都存在风险。我的风险包括，一个不可靠的证明：所有价格和产品的完整性，包括临床成功和规范性批准；商业成功之路；生产过程中的困难；la concorrenza，包括我的先进技术，我的产品和我的产品；布雷韦蒂竞赛；我的问题是，生产效率和干预规范的组成部分不丰富；我在卫生产品和服务的获取过程中采用了新的模式；修改所有适用的法规，包括全球卫生标准；这是卫生成本的趋势。根据风险问题的进一步描述，自2023年3月31日强生公司公布的财政年度10-K模块的所有相关信息发布以来，风险问题的相关信息包括“Voce 1A.fattori di rischio”，以及风险文件中强生公司10-Q模块的连续三个相关信息。证券交易委员会新闻。文件副本可在线查询，网址：www.sec.gov，www.jnj.com o su richiesta da Johnson&Johnson。Janssen Cilag International NV、Janssen Pharmaceutica NV、杨森研究与发展有限责任公司和强生公司在未来事件中提供了大量信息。

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*Il Dott。Shore，F.A.C.S.根据媒体合作的要求进行检索。

Riferimenti

1 Shore N等人，Apa-RP根治性前列腺切除术后，阿普鲁胺和雄激素剥夺疗法治疗高危局限性前列腺癌症：一项多中心、可开放、单臂2期研究。Presentazione orale，2024年美国泌尿外科协会年度大会。Ultimo accesso:magio 2024。

2球状体2022。欧洲癌症概况2022。Disponibile su：https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/908-europe-fact-sheet.pdf.Ultimo accesso:magio 2024。

3 Napodano G等人，高风险前列腺癌症：泌尿外科领域极具挑战性的疾病。诊断（巴西利亚）。2021年2月26日；11(3):400. doi:10.3390/诊断11030400。PMID:333652852；PMCID:PMC7996958。

4 ClinicalTrials.gov。对接受过非转移性前列腺癌根治性前列腺切除术（RP）和转移风险高的参与者进行阿普鲁胺（辅助治疗）和雄激素剥夺治疗（ADT）的研究。Disponibile su：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04523207.Ultimo accesso:magio 2024。

5药用欧洲Agenzia europea dei medicinali。ERLEADA的产品质量保证。Disponibile su：https://www.ema.europa.eu/en/documents/productinformation/erleada-epar-product-information_en.pdf.Ultimo accesso:magio 2024。

6 ClinicalTrials.gov。JNJ-56021927（阿帕鲁胺）在接受初级放射治疗的高风险前列腺癌症受试者中的疗效和安全性研究：ATLAS。Disponibile su：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02531516.Ultimo accesso:magio 2024。

7 ClinicalTrials.gov。阿普鲁胺在患有高风险、局部或局部晚期前列腺癌癌症的参与者中的研究，这些参与者是前列腺癌根治术（PROTEUS）的候选者。Disponibile su：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03767244.Ultimo accesso:magio 2024。

Maggio 2024 CP-449917

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