Innocan的LPT-CBD释放技术已开始与美国食品和药物管理局进行监管审批，这标志着非阿片类药物疼痛管理的进步迈出了关键一步
以色列HERZLIYA和AB卡尔加里，2024年5月21日/PRNewswire/-Innovan Pharma Corporation（CSE:INNO）（FSE:IP4）（OTCQB:INNPF）（“Innovan”或“公司”）很高兴地宣布，其脂质体大麻二酚（LPT-CBD）技术的监管程序取得了重大进展，该技术为非阿片类药物疼痛管理提供了创新解决方案。美国食品药品监督管理局（“FDA”）已授予Innocan研究新药（“IND”）编号，并批准与该公司举行首次会议，讨论未来的战略路径。
与美国食品药品监督管理局的会议定于2024年7月31日举行，届时Innocan将介绍其临床前结果和拟议的临床开发计划。此次会议是启动LPT-CBD注射药物人体临床试验的关键，该药物旨在为慢性疼痛提供一种新的治疗选择。
Innocan Pharma首席执行官Iris Bincovich评论道：“我们对在美国启动LPT-CBD IND计划的这一关键步骤感到非常高兴。”。“即将到来的美国食品药品监督管理局咨询至关重要，将为我们的临床试验奠定基础，并推动我们彻底改革疼痛管理的使命。我们期待美国食品药品管理局审查我们的开发计划，并为我们推进人体临床试验提供指导。”
首席执行官Iris Bincovich继续说道：“我感谢耶路撒冷希伯来大学的Chezy Barenholz教授和Ahuva Cern博士，他们是脂质体研究的著名专家，他们持续努力，为LPT-CBD提供了强有力的支持性数据，使我们能够与美国食品药品监督管理局合作。”
LPT疗法只需要每月一次皮下注射，为基于阿片类药物的方法提供了一种开创性的替代方案。根据美国疾病控制和预防中心的数据，在美国，超过四分之三的药物过量死亡涉及阿片类药物，为了应对这场严重的阿片类危机，Innocan的LPT-CBD提供了一种令人信服的救命替代品。在多项临床前试验中，Innocan的疗法通过在患有慢性疼痛的动物中延长和控制CBD的释放，显示出其LPT-CBD注射治疗的一致疗效。
关于Innocan
Innocan是一家制药技术公司，分为两个主要部门：制药和消费者健康。在制药领域，Innocan专注于开发基于先进大麻素科学的创新药物递送平台技术，以治疗各种疾病，提高患者的生活质量。该部分涉及两种药物递送技术：（i）LPT CBD负载的脂质体平台，有助于准确给药，并延长和控制CBD向血流中的释放。LPT递送平台研究正处于疼痛管理的临床前试验阶段。在消费者健康领域，Innocan开发并销售广泛的创新和高性能自我保健产品组合，以促进更健康的生活方式。在这一细分市场下，Innocan成立了一家名为BI Sky Global有限公司的合资公司，专注于高级定向在线销售。https://innocanpharma.com/
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Innocan制药公司首席执行官Iris Bincovich
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本新闻稿中列出的某些信息，包括但不限于与研发、合作、向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交潜在申请、未来监管里程碑的潜在实现、研究活动和/或公司产品引起的疾病和其他治疗效果的治疗潜力、必要的监管批准和进入市场的时间有关的信息，都是适用证券法意义上的前瞻性信息。就其性质而言，前瞻性信息存在许多风险和不确定性，其中一些风险和不确定因素超出了Innocan的控制范围。本新闻稿中包含的前瞻性信息基于Innocan做出的某些关键预期和假设，包括关于产品预期效益、满足不同司法管辖区的监管要求以及圆满完成必要的生产和分销安排的预期和假设。
前瞻性信息存在各种风险和不确定性，可能导致实际结果和经验与本新闻稿中表达的预期结果或预期存在重大差异。关键风险和不确定性包括但不限于：总体全球和地方（国家）经济、市场和商业状况；政府和监管要求以及政府当局的行动；以及与供应商、制造商、客户、商业伙伴和竞争对手的关系。产品分销的性质也存在固有的风险，包括进出口事务以及未能获得任何所需的监管和其他批准（或未能及时获得）以及每个市场的产品投入和成品的可用性。进入市场的预期时间表可能会因多种原因而发生变化，包括无法确保必要的监管要求，或者需要额外的时间来完成和/或满足制造和分销安排。因此，读者不应过度依赖本新闻稿中包含的关于产品分销发布时间的前瞻性信息。关于影响Innocan的其他风险的全面讨论，也可以在Innocan公开报告和文件中找到，这些报告和文件可在www.sedar.com上的Innocan档案中找到。
提醒读者，不应过度依赖前瞻性信息，因为实际结果可能与前瞻性信息存在重大差异。除适用法律要求外，Innocan不承诺因任何新信息、未来事件或其他原因而更新、更正或修订任何前瞻性信息。
标志https://mma.prnewswire.com/media/2046271/3968398/Innocan_Pharma_Corporation_Logo.jpg
SOURCE Innovan Pharma Corporation
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