第二阶段Daten für ERLEADA®▼(阿普鲁胺)加上雄激素预防治疗,在手术前对当地的患者进行前列腺放射治疗

时间:2024-09-20 编辑: 浏览:(997)

研究表明,Möglichkeit在Rezidiv auftrit1手术期间对患者的行为进行了强化,其中50名患者为Hochrisiko-Protoakrebs(高风险局部前列腺癌症,HRLPC)患者

贝尔斯,2024年5月9日(环球新闻)-Janssen Cilag International NV,在强生公司的Unternehmen von Johnson&Johnson,在ERLEADA®的佐剂Behandlung的帮助下,进行了第二阶段研究▼(apalutamin)和雄激素预防治疗(ADT)为患有慢性前列腺增生症(HRLPC)和放射性前列腺切除术(RP)的患者提供治疗。RP患者死亡,Behandlungschema erhielten死亡,24 Monaten 100个生物排放项目Rezidivfreiheit死亡。1死亡日期为2024年美国泌尿外科协会(AUA)的Jahrestagung,2024年5月3日至6日,德克萨斯州圣安东尼奥市。1

“Apa RP研究的Ergebnisse在接受Apalutamid和雄激素预防治疗的患者中进行了强化治疗,在生物排放物Rezidiv(BCR)和Fortschreiten转移前列腺癌的Risiko中死亡”,因此Neal Shore博士,f.A.C.S.,Vorsitzender des Lenkungsausschussussussusshes和首席医疗官,Chiurgische Onkologie and Urologie,Genesis Care。在Risiko和Versprechen的前列腺癌研究中,我们在Krankheitsstadien zu verlagern的前列腺癌放射治疗中进行了研究。”

研究表明,在患者的基础上,RP 12 Monate lang Apalutamid加ADT erhielten(n=108)的佐剂,以及12个Monaten der Nachbobachtung的最佳生物排放物Rezidiv auftrat(90 Prozent Konfidenzenintervall[KI]:93,0-100,0)。1 Behandlungschema zeigte nach 12 Monaten eine Serum Testosteron Erholungsrate(≥150 ng/dl)von 76.4 Prozent(95 Prozent KI:65,0-84,5)。1《Apalutamid的Sicherheitsprofil》由Berichten教授撰写。Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse(治疗紧急不良事件,TEAE)wurden von 99,1 Prozent der Patienten gemeldet;22.TEAE项目3-4.1级

“Trotz der Fortschrite bei der Behandlung in let zten zehn Jahren kommt es bei der Hälfte der Patienten mit lokalisiertm Hochrisiko Prostakrebs innhalb von zwei Jahren nach der radikalen Prosechektomie zu einem Wiederauftreten der Krankheit,den Bedarf an Behandlungsoptionen verdeutlicht,die längerfristigen verringern”,因此Luca Dezzani博士,Vizepräsident,Medizinische Angelegenheiten,Solide Tumore,Johnson&Johnson Innovative医学。“Apa RP的研究,在第三阶段研究中对Apalutamid的评估,由Schritte教授,以及Behandlungsbegins zu verstehen教授,Ziel教授,Ergebnisse für die Patienten zu verbessern教授。”

前列腺癌在欧洲Männern的Krebserkrangkung死亡,于2022年9月473.011日在gesamten地区确诊。2 Behandlung的Trotz Fortschriten是Krankheit的Wiederauftreten;50名患者在Rezidiv手术和Risiko für das Fortschreiten der Krankheit and den Tod的手术中接受了治疗。3

“强生公司制定了严格的前列腺癌患者标准”,因此Henar Hevia、Leitend Direktorin和Leiterin des Therapiebereichs Onkologie im EMEA Raum,Johnson&Johnson Innovative Medicine。这是一个很好的例子。”

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Über Apa RP在多组患者中,通常是第二阶段研究(NCT04523207),在美国32名泌尿科医生中有108名患者接受治疗。4名患者接受了当地Hochrisiko前列腺癌的治疗,并接受了阿帕鲁他明(240 mg,einmal täglich)和阿帕鲁塔明(12 Zyklen(1 Zyklus=28 Tage)的放射治疗。behandelt。5生物排放率的初始值为Rezidivfreiheit,定义为前列腺特异性抗原(PSA)的后续值为0.2 ng/ml。5 Zu den sekundären Endpunkten gehörten Die Testosteron Erholungsrate and Die Sicherheit。5

Über Apalutamid Apalutaid是口服维拉布雷希特,选择性雄激素受体(AR)-Hemmer,在欧洲的研究人员如下:

Männern zur Behandlung von nicht transfer stem kastrations-resistant Prostakrebs(Non-mestatic Castion-resistant Prostant癌症,nmCRPC),在Erkrankung haben的5岁和5岁之间的转移中死亡;在男性预防治疗(ADT)的联合治疗中,转移性激素敏感性前列腺癌(转移性激素敏感型前列腺癌症,mHSPC)的表现。6

评估Apalutamid的研究人员对Hochrisiko前列腺癌或恒河中前列腺癌的评估人员进行了评估,并对ATLAS(NCT02531516)和PROTEUS(NCT03767244)进行了三期研究。6,7

▼ Gemäßden EMA Vorschriften für neue Arzneimittel unterliegt Apalutamid einer zusätzlichenÜberwachung。

Über Johnson&Johnson Wir bei Johnson&Johnson glauben,dass Gesundheit alles ist。在Lage、Welt zu schafen、Krankheiten verhindert、behandelt和geheilt werden können、Behandlungen intelligent和weniger invasive sind and der personalielle Lösungen angeboten werden等地,Stärke在Gesundheitsinnovation的Gebiet的基础上进行了创新。在Bereichen创新Medizin和MedTech的Fachkompetenz研究中心,以及在Gesundheit zu injizieren的Spektrum研究中心的创新Lösungen研究中心,在Durchbrüche von morgen erzielen研究中心。因此,können将在Menschen的Gesundheit去世。

Erfahren Sie mehr unterhttps://www.jnj.com/emea.Folgen Sie uns aufhttps://twitter.com/JNJInnovMedEMEAundhttps://www.linkedin.com/company/jnj-innovative-medicine-emea纳赫里希滕先生。Janssen Cilag International NV、Janssen Pharmaceutica NV和Janssen Research&Development,LLC是强生公司的子公司。

澳大利亚媒体的警告“在1995年的《私人证券诉讼改革法案》中,生产和潜在的Nutzen和Behandlungswirkungen von Apalutamid。Leserinnen和Leser是一个不受欢迎的人。Aussagen在Erwartungen的支持下去世。解决方案是Annahmen的不受欢迎或不受欢迎。”或者Unwägbarkeiten eintreten,können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Erwartungen and Prediction von Janssen Cilag International NV,Janssen Pharmaceutica NV,杨森研究与发展有限责任公司和强生公司。klinischen Erfolgs and des Erhalts behördlicher Genehmigungen;不包括Erfolgs公司;Schwierigkeiten and Verzögerungen bei der Herstellung;Wettbewerb,技术学家Fortschritte,新产品和专利;Anfechtung von Patenten;Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit or Sicherheit von Produkten,die zu Produktrückrufen or behördlichen Maßnahmen führen;在Verhalten和Ausgabenmustern von Käufern von Gesundheitsprodukten和dienstleistungen;在全球范围内进行改革;和趋势的Kostendämpfung im Gesundheitswesen。在31日的10-K für Formblatt会议上,Auflisting和Beschreibung的Risiken、Ungewisheiten和Faktoren发现了这一点。2023年9月,在证券交易委员会的支持下,强生公司在Formblatt 10-Q和Unterlagen的Quartalsberichten和Quartalsberghten的支持下进行了“Warnhinweis zukunftsgerichten Aussagen”和“Punkt 1A Risikofaktoren”的在线测试。Johnson&Johnson erhältlich。Weder Janssen Cilag International NV、Janssen Pharmaceutica NV、杨森研究与发展有限责任公司,无Johnson&Johnson verpflichten sich、zukunftsgerichte Aussagen aufgrund neuer Information en或zukünftiger Ereignisse或Entwickrungen zu aktualisieren。

©Janssen-Cirag International NV,股份有限公司2024。Alle Rechte vorbehalten。

*Shore博士,医学博士,F.A.C.S.wurde nicht Für Medienarbeit bezahlt。

参考

1 Shore N等人,Apa-RP根治性前列腺切除术后,阿普鲁胺和雄激素剥夺治疗高危局限性前列腺癌症:一项多中心、开放标签、单臂2期研究。Mündlicher Vortrag,Jahrestagung 2024美国泌尿外科协会。Zuletzt abgerufen将于2024年5月出生。

2球状体2022。欧洲癌症概况2022。Verfügbar unter:https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/908-europe-fact-sheet.pdf.Zuletzt abgerufen将于2024年5月出生。

3 Napodano G等人,高风险前列腺癌症:泌尿外科领域极具挑战性的疾病。诊断(巴塞尔)。2021年2月26日;11(3):400. doi:10.3390/诊断11030400。PMID:333652852;PMCID:PMC7996958。

4 ClinicalTrials.gov。对接受过非转移性前列腺癌根治性前列腺切除术(RP)和转移风险高的参与者进行阿普鲁胺(辅助治疗)和雄激素剥夺治疗(ADT)的研究。Verfügbar unter:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04523207.Zuletzt abgerufen将于2024年5月出生。

5 Europäische Arzneimittel Agentur。ERLEADA–产品制造商。Verfügbar unter:https://www.ema.europa.eu/en/documents/productinformation/erleada-epar-product-information_en.pdf.Zuletzt abgerufen将于2024年5月出生。

6 ClinicalTrials.gov。JNJ-56021927(阿帕鲁胺)在接受初级放射治疗的高风险前列腺癌症受试者中的疗效和安全性研究:ATLAS。Verfügbar unter:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02531516.Zuletzt abgerufen将于2024年5月出生。

7 ClinicalTrials.gov。阿普鲁胺在患有高风险、局部或局部晚期前列腺癌癌症的参与者中的研究,这些参与者是前列腺癌根治术(PROTEUS)的候选者。Verfügbar unter:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03767244.Zuletzt abgerufen将于2024年5月出生。

2024年5月CP-449917

Medienkontakt:Zayn Qureshizqureshi@its.jnj.com +44 7760 334666

Anlegerkontakt:Raychel Krupperinvestor-relations@its.jnj.com

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