美国食品药品监督管理局批准莫德纳公司的老年人呼吸道合胞病毒疫苗，这是该公司有史以来的第二种产品

在这篇文章中，MRNA关注你最喜欢的股票REATE FREE ACCOUNT 美国食品药品监督管理局已批准莫德纳公司的呼吸道合胞病毒疫苗用于老年人。图片来源：莫德纳 美国食品药品监督管理局周五批准了莫德纳针对60岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒疫苗，这是该公司有史以来第二款进入美国市场的产品。这一决定对莫德纳来说是一场胜利，在其唯一的商业产品新冠肺炎疫苗需求暴跌的情况下，该公司迫切需要另一个收入来源。莫德纳疫苗的批准是基于一项针对老年人的后期试验，老年人更容易感染严重的呼吸道合胞病毒。根据疾病控制和预防中心的数据，该病毒每年导致6000至10000名老年人死亡，并导致60000至160000人住院。莫德纳的疫苗将以mRESVIA品牌上市。这是第一种被批准用于新冠肺炎以外疾病的信使RNA疫苗。该公司的疫苗也是唯一一种预装注射器的呼吸道合胞病毒疫苗，该疫苗旨在使患者更容易接种。美国疾病控制与预防中心的一个咨询小组将于6月就莫德纳疫苗的使用和预期人群的建议进行投票。莫德纳高管在5月1日的电话财报会议上表示，该公司预计葛兰素史克和辉瑞将对现有的呼吸道合胞病毒疫苗提出同样的建议。美国疾病控制与预防中心的一项积极建议将允许莫德纳的疫苗与葛兰素史克和辉瑞竞争，后者去年秋天分别在美国推出了疫苗。迄今为止，辉瑞的疫苗落后于葛兰素史克的疫苗，但这两种疫苗的销售额都达到了数亿美元。莫德纳2024年全年的销售指导约为40亿美元，其中包括其呼吸道合胞病毒疫苗的收入。该批准证明了莫德纳信使RNA平台在治疗新冠肺炎病毒之外的多功能性。这家生物技术公司正在使用这项技术来应对一系列不同的疾病，包括呼吸道合胞病毒、癌症和一种被称为诺如病毒的高度传染性胃病。莫德纳首席执行官Stéphane Bancel在一份新闻稿中表示：“美国食品药品监督管理局对我们的第二种产品mRESVIA的批准建立在我们信使核糖核酸平台的强度和多功能性的基础上。”。“通过mRESVIA，我们将继续通过应对与传染病相关的全球公共卫生威胁来为患者提供服务。”这家生物技术公司目前有40多种产品正在开发中，其中一些产品处于后期试验阶段。其中包括针对新冠肺炎和流感的联合疫苗，最早可能在2025年获得批准。 美国消费者新闻与商业频道（CNBC）更多健康报道维京治疗公司（Viking Therapeutics）股价上涨超过25%，原因是安进希望在蓬勃发展的减肥药市场上获得有希望的减肥药数据，而且它正在采取一种不同的方法，医疗保险现在可以覆盖某些减肥药，这对患者来说是一大步 莫德纳公司还正在开发一种独立的流感疫苗，一种与默克公司合作的个性化癌症疫苗，以及针对潜在病毒的疫苗等产品。莫德纳表示，随着新产品的推出，预计2025年销售额将恢复增长，到2026年实现盈亏平衡。投资者对莫德纳信使核糖核酸产品线的长期潜力寄予厚望：该公司股价在2023年下跌近45%后，今年上涨了40%以上。

疫苗试验数据

美国食品药品监督管理局最初计划于5月12日对莫德纳的疫苗做出决定。该机构以内部“行政限制”为由推迟了批准。一项针对约3.7万人的三期试验显示，莫德纳的疫苗在大约三个月内预防至少两种呼吸道合胞病毒症状的有效性为83.7%。2月份该研究的新数据显示，在8.6个月时，该疫苗的有效性下降到63%。当时，这些结果引起了投资者的担忧，即该疫苗的疗效下降速度快于葛兰素史克和辉瑞的疫苗。莫德纳公司在一份声明中表示，如果没有疫苗的正面试验，就无法进行比较。该公司补充说，其试验有不同的研究人群、地理位置和呼吸道合胞病毒的病例定义等差异。在试验中，没有发现服用该疫苗的患者存在重大安全问题。大多数副作用为轻度至中度，包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛和关节疼痛。 不要错过CNBC PRO的这些独家报道沃伦·巴菲特（Warren Buffett）详细介绍了如何重复他的成功并每年回报50%英伟达有一个客户占收入的五分之一，瑞银（UBS）对其有一个猜测。这些是当今华尔街最大的空头，包括新股GameStop英伟达（Nvidia）等：花旗（Citi）命名全球股票，以推动半导体繁荣