美国食品药品监督管理局批准默克公司的疫苗,该疫苗旨在保护成年人免受可导致肺炎和严重感染的细菌的侵害

时间:2024-09-20 编辑: 浏览:(84)

在这篇文章MRK关注你最喜欢的股票REATE FREE ACCOUNT 放大图标箭头指向默克公司的新型肺炎球菌疫苗。图片来源:默克 该制药商表示,美国食品药品监督管理局周一批准了默克公司的新疫苗,该疫苗旨在保护成年人免受肺炎球菌的感染,肺炎球菌可导致严重疾病和肺炎肺部感染。默克公司的疫苗名为Capvaxive,专门针对21种肺炎球菌菌株提供保护,以防止一种严重的肺炎球菌疾病传播到身体其他部位并导致肺炎。该制药商表示,这是第一种专门为成年人设计的肺炎球菌结合疫苗,旨在提供比市场上现有疫苗更广泛的保护。健康的成年人可能患有肺炎球菌疾病。但是,老年患者和患有慢性或免疫功能低下健康状况的患者患这种疾病的风险增加,尤其是更严重或所谓的“侵袭性”疾病。侵袭性肺炎球菌疾病可导致脑膜炎,一种导致大脑和脊髓周围炎症的感染,以及一种称为菌血症的血液感染。默克公司新批准疫苗的产品开发团队负责人Heather Platt在接受CNBC采访时表示:“如果你患有慢性肺病,甚至哮喘,你患肺炎球菌疾病的风险更高,然后住院,失去工作。”。普拉特说:“这些都对成年人和儿童的生活质量产生了真正的影响。”每年约有15万美国成年人因侵袭性肺炎球菌疾病住院。默克公司在12月的一份新闻稿中表示,50岁及以上的成年人死于这种更严重的疾病的人数最多。即使在美国食品药品监督管理局批准后,该公司的单剂疫苗也不会到达患者手中。美国疾病控制与预防中心的一个咨询小组将于6月27日召开会议,讨论谁有资格接种疫苗。普拉特表示,默克公司将支持委员会的决定,并准备在夏末前供应疫苗。

默克公司的竞争优势

一些分析师将Capvaxive视为默克公司的主要增长动力,因为该公司正准备抵消其重磅癌症药物Keytruda的损失,该药物将于2028年失去在美国的独家经营权。Cantor Fitzgerald分析师11月的一份报告显示,肺炎球菌结合疫苗的市场目前约为70亿美元,未来几年可能增长至100亿美元以上。默克公司新批准的疫苗可能会提高其在该领域的竞争优势,其中包括制药商辉瑞公司。默克公司目前销售两种肺炎球菌疫苗,但都不是专门为成年人设计的。例如,该公司现有的疫苗Vaxneuvance在美国被批准用于6周及以上的患者。辉瑞公司的单剂肺炎球菌疫苗Prevnar 20是目前推荐的成人疫苗。但普拉特表示,默克公司预计其新疫苗将在成年人中占据大部分市场份额。她说:“我们确实预计会迅速使用”Capvaxive,并补充说,该公司相信有关该疫苗的数据将“真正引起”临床医生和政策制定者的共鸣。默克公司的肺炎球菌疫苗可以保护八种细菌,这些细菌不包括在任何其他批准的疫苗中。默克公司发布的一份报告援引美国疾病控制与预防中心2018年至2021年的数据称,这八种毒株约占65岁患者侵袭性肺炎球菌病例的30%。默克公司援引美国疾病控制与预防中心的数据称,默克公司疫苗中的21种菌株约占65岁及以上成年人侵袭性肺炎球菌疾病病例的85%。与此同时,根据美国疾病控制与预防中心的相同数据,辉瑞公司的Prevnar针对的是仅占病例约52%的毒株。美国食品药品监督管理局的批准部分基于默克公司名为STRIDE-3的后期试验,该试验将该疫苗与辉瑞公司的Prevnar 20疫苗在18岁及以上未接种肺炎球菌疫苗的成年人中进行对比。

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