美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克的呼吸道合胞病毒疫苗用于50至59岁的高危成年人，扩大了疫苗的覆盖范围

在这篇文章GSK-GB GSK关注你最喜欢的股票REATE FREE ACCOUNT 2022年1月17日，英国伦敦，葛兰素史克总部。Hannah Mckay |路透社 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）周五将葛兰素史克（GSK）呼吸道合胞病毒疫苗的批准范围扩大到50岁至59岁的成年人，他们因这种潜在致命病毒而患重病的风险增加。该疫苗名为Arexvy，是美国食品药品监督管理局批准的第一种保护该人群免受呼吸道合胞病毒感染的疫苗。该机构于2023年5月首次批准葛兰素史克的疫苗用于60岁及以上的患者，这些患者更容易感染严重的病毒。根据疾病控制和预防中心的数据，呼吸道合胞病毒每年导致数千名老年人住院和死亡。但该病毒也会导致50岁及以上甚至更年轻的成年人患上严重疾病，并伴有哮喘、糖尿病和充血性心力衰竭等潜在的慢性疾病。葛兰素史克疫苗研发和传染病研究负责人Phil Dormitzer在接受采访时表示，大约1300万50岁至59岁的美国人患有呼吸道合胞病毒重症的风险很高。Dormitzer告诉CNBC：“这很有用，因为当然，你可以满足这个年龄段的医疗需求，但药剂师有一种单一的疫苗可以给更广泛的人群接种，这也很好，所以很简单。”葛兰素史克的疫苗还不会覆盖到新的患者群体。美国疾病控制与预防中心的一个咨询小组将于6月晚些时候就葛兰素史克疫苗、辉瑞公司的竞争对手疫苗和莫德纳公司新批准的疫苗的建议进行投票。美国食品药品监督管理局的扩大批准可能有助于葛兰素史克在今秋冬季晚些时候保持其在呼吸道合胞病毒市场的主导地位，因为这种病毒通常在美国传播得更广。这家英国制药商的疫苗去年的销售额约为12亿英镑，超过了辉瑞疫苗的8.9亿美元（约6.99亿英镑）收入。葛兰素史科首席商务官卢克·迈尔斯在5月份的电话财报会议上表示，该公司仍然“非常有信心”，随着时间的推移，Arexvy可以带来超过30亿英镑的峰值年销售额Dormitzer表示，葛兰素史克在上一个呼吸道合胞病毒季节取得了成功，但他指出，该公司将始终“认真对待竞争”。在一项后期试验中，单剂疫苗在50岁至59岁的高危成年人中引发了免疫反应，这并不比在60岁及以上人群中观察到的更糟。此前一项针对该年龄段老年人的后期试验发现，该疫苗在预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病方面有近83%的有效性，在预防严重疾病方面有约94%的有效性。葛兰素史克表示，50岁至59岁成年人的安全性数据也与60岁及以上成年人的数据一致。副作用包括疲劳、头痛和肌肉疼痛等，其严重程度大多为轻度至中度。在感染病毒两个季节后，单剂葛兰素史克疫苗对60岁及以上的成年人的有效性仅略低，对下呼吸道疾病的有效性为67.2%。Dormitzer说，该公司将在三个呼吸道合胞病毒季节测试疫苗的效力，看看它是否能提供更长的保护。葛兰素史克还在其他患者群体中研究阿瑞克维，以在未来扩大疫苗的覆盖范围。该公司预计将于2024年晚些时候公布两个独立患者群体的试验数据：18至59岁的严重呼吸道合胞病毒风险增加的人群和免疫系统较弱的成年人。Dormitzer补充说，该公司也在扩大该疫苗在其他国家的覆盖范围。欧洲、日本和其他地区的监管机构目前正在审查葛兰素史克的申请，将阿瑞维的批准范围扩大到50至59岁的高危成年人。葛兰素史克的一位发言人告诉CNBC，该公司的疫苗在近50个国家获得批准