新闻稿:赛诺菲和诺瓦瓦克斯宣布共同独家许可协议,共同将新冠肺炎疫苗商业化,并开发新型流感-新冠肺炎组合疫苗

时间:2024-09-20 编辑: 浏览:(760)

赛诺菲和诺瓦瓦克斯宣布共同独家许可协议,共同将新冠肺炎疫苗商业化,并开发新型流感-新冠肺炎组合疫苗

该协议通过联合商业力量为患者提供更广泛的机会,从2025年起,获得基于蛋白质的非mRNA佐剂新冠肺炎疫苗。加速开发基于已证明有效性和耐受性的授权疫苗的新型流感-新冠肺炎联合产品的潜力,可能为患者提供更多的便利和保护

巴黎和美国马里兰州盖瑟斯堡。2024年5月10日。作为赛诺菲致力于开发多样化的一流疫苗组合的一部分,该公司已与总部位于美国马里兰州的生物技术公司诺瓦瓦克斯签订了共同独家许可协议。

该协议的条款包括:在全球范围内共同商业化诺瓦瓦克斯目前的独立佐剂新冠肺炎疫苗的共同独家许可证(在有现有预购协议的国家以及在诺瓦瓦克s有现有合作协议的印度、日本和韩国除外);Novavax佐剂新冠肺炎疫苗与赛诺菲流感疫苗联合使用的唯一许可证;以及在疫苗产品中使用Matrix-M佐剂的非排他性许可。此外,赛诺菲将对诺瓦瓦克斯进行少数股权投资(<5%)。

Jean-Francois Toussaint全球疫苗研发负责人“由于流感和新冠肺炎的住院率现在非常接近,我们有机会开发非mRNA流感-新冠肺炎组合疫苗,为患者提供更方便的治疗和对两种严重呼吸道病毒的保护。我们对诺瓦瓦克斯的新冠肺炎佐剂疫苗与我们丰富的差异化流感疫苗组合感到兴奋,该疫苗已显示出对流感及其严重并发症的卓越保护。监管机构、推荐机构和患者将要求在不影响疗效的情况下提高耐受性和热稳定性。”

John Jacobs Novavax首席执行官

“这一合作对诺瓦瓦克斯和全球公共卫生都很重要。我们的新合作伙伴关系将诺瓦瓦克s专有的重组蛋白和纳米颗粒技术、Matrix™佐剂和研发专业知识与赛诺菲在推出创新疫苗和将其商业化方面的世界级领导能力相结合。我们可以共同扩大新冠肺炎疫苗和佐剂的使用范围,以确保更多的人能够从疫苗所能提供的保护中受益。诺瓦瓦克现在处于更有利的地位,可以将我们的精力重新集中在利用我们的技术平台和新型佐剂进行研发和管道扩张,以帮助推进我们开发抗击传染病的救生疫苗的使命。”

根据许可协议的条款:

诺瓦瓦克斯将获得5亿美元的预付款,以及高达7亿美元的开发、监管和发布里程碑,总计高达12亿美元。从2025年开始,赛诺菲将预订诺瓦瓦克斯佐剂新冠肺炎疫苗的销售,并将支持某些研发、监管和商业费用。赛诺菲销售新冠肺炎疫苗和流感-新冠肺炎联合疫苗后,诺瓦瓦克斯将获得两位数的特许权使用费。赛诺菲将全权负责任何含有赛诺菲流感疫苗的新型流感-冠状病毒联合疫苗的开发和商业化。在合作之外,各方可以自费开发和商业化自己的流感疫苗和佐剂产品。诺瓦瓦克斯有权获得高达2亿美元的额外上市和销售里程碑机会,以及根据诺瓦瓦克s Matrix-M佐剂技术的非独家许可证开发的每种额外赛诺菲疫苗的中个位数特许权使用费。此外,赛诺菲将对诺瓦瓦克斯进行少数股权投资(<5%)。

关于Novavax Novavax,股份有限公司(Nasdaq:NVAX)通过发现、开发和商业化创新疫苗来帮助预防严重传染病,从而促进健康改善。Novavax是一家总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的全球公司,提供一种差异化疫苗平台,该平台结合了重组蛋白方法、创新的纳米颗粒技术和Novavax的专利Matrix-M佐剂来增强免疫反应。该公司的投资组合包括其新冠肺炎疫苗,其产品线包括CIC和独立的流感候选疫苗。此外,牛津大学和印度血清研究所的R21/Matrix-M疟疾疫苗中也含有诺瓦瓦克斯的佐剂。请访问novavax.com和领英了解更多信息。

关于赛诺菲我们是一家创新的全球医疗保健公司,目标只有一个:我们追求科学的奇迹,改善人们的生活。我们的团队遍布世界各地,致力于通过将不可能变成可能来改变医学实践。我们为全球数百万人提供潜在的改变生命的治疗选择和拯救生命的疫苗保护,同时将可持续性和社会责任置于我们雄心的中心。赛诺菲在EURONEXT:SAN和NASDAQ:SNY上市

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赛诺菲前瞻性声明本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明不是历史事实。这些报表包括预测和估计及其基本假设,关于未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和预期的报表,以及关于未来业绩的报表。前瞻性陈述通常用“期望”、“预期”、“相信”、“意图”、“估计”、“计划”等词和类似的表述来表示。尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性声明中反映的预期是合理的,但提醒投资者,前瞻性信息和声明存在各种风险和不确定性,其中许多风险和不确定因素难以预测,通常超出赛诺菲的控制范围,这可能会导致实际结果和发展与前瞻性信息或声明中表达、暗示或预测的结果和发展存在重大差异。这些风险和不确定性包括研发、未来临床数据和分析(包括上市后)中固有的不确定性,监管机构(如美国食品药品监督管理局或欧洲药品管理局)关于是否以及何时批准任何此类候选产品的任何药物、装置或生物应用的决定,以及他们关于标签和其他可能影响此类候选产品可用性或商业潜力的事项的决定,如果批准的候选产品可能不会取得商业成功,治疗替代品的未来批准和商业成功,赛诺菲从外部增长机会中受益的能力,完成相关交易和/或获得监管许可的能力,与知识产权相关的风险以及任何相关未决或未来诉讼,以及此类诉讼、汇率和现行利率的趋势,不稳定的经济和市场条件、成本控制举措及其随后的变化,以及流行病或其他全球危机可能对我们、我们的客户、供应商、供应商和其他商业伙伴产生的影响,以及其中任何一方的财务状况,以及对我们的员工和整个全球经济的影响。风险和不确定性还包括赛诺菲向美国证券交易委员会和AMF提交的公开文件中讨论或确定的不确定性,包括赛诺菲表20-F中截至2023年12月31日年度报告中“风险因素”和“关于前瞻性声明的警示声明”下列出的不确定性。除适用法律要求外,赛诺菲不承担更新或修订任何前瞻性信息或声明的任何义务。

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