日本东京和英国剑桥，2024年5月9日-Nxera Pharma（“公司”或“Nxera”；TSE:4565）提供了截至2024年3月31日的第一季度运营活动的最新情况，并报告了其合并业绩。完整的报告可以在这里找到。
Nxera总裁兼首席执行官Chris Cargill评论道：“进入2024年，我们有着明确的愿景，要利用一系列战略机遇，在我们创建的坚实基础上再接再厉，为公司下一阶段定位，成为日本领先的生物制药公司。过去三个月，我们的大胆行动证明了这一点。”。
“本季度的一个关键里程碑是公司名称从Sosei Heptares更改为Nxera Pharma，并推出了一个大胆的新品牌和身份，这体现了我们成为下一个生物制药和医学时代先驱的雄心。做出这一改变的决定是由业务的显著增长和发展推动的，近年来通过几次关键的战略收购加快了业务的增长和发展，并在推进我们内部和与合作伙伴的广泛渠道方面取得了进展。
“我感谢我们在日本、英国、韩国和瑞士的杰出团队，他们的奉献精神和专业知识使我们取得了这些重大成就，并将为我们未来的成功奠定基础。”
2024年第一季度运营亮点
企业亮点
公司名称变更为Nxera Pharma于3月27日在公司第34届年度股东大会上获得批准，并于2024年4月1日生效。首席运营官前田俊弘的任命前田俊宏先生是一位经验丰富的制药高管，他正在领导Nxera制药日本（“NPJ”）和Nxera医药韩国（“NPK”）业务在收购后整合到Nxera，并将负责所有技术运营内部项目进展
第一个受试者在1期试验中服用NXE0033744，这是一种新型、强效、选择性和肠道受限的EP4受体激动剂，由Nxera在开发中发现，用于治疗炎症性肠病（IBD）。从葛兰素史克手中重新获得NXE0027477的全部所有权，NXE0027478是一种临床准备就绪、高度选择性、一流的口服GPR35激动剂，正在开发中，作为IBD的潜在新治疗方法。Nxera希望确定该项目进一步临床开发的最佳策略，包括内部开发和/或重新合作合作项目的进展
与勃林格殷格翰签订全球合作和独家选择权许可协议，开发针对精神分裂症所有症状的一流治疗方法。单一目标协议专注于开发Nxera发现的新型小分子激动剂GPR52，该激动剂有可能同时解决精神分裂症的阳性、阴性和认知症状。Nxera从勃林格殷格翰获得了2500万欧元的预付款，有资格获得6000万欧元的选择权行使付款和总额高达6.7亿欧元的进一步里程碑付款，以及从福尔摩沙制药公司获得的250万美元的分级特许权使用费里程碑付款，用于美国批准APP13007（最初由Activus Pharma设计和开发，前身为公司全资子公司），用于治疗眼部手术后的炎症和疼痛期后事件
与Handok就150 mg PIVLAZ™（clazosentan钠）在韩国的独家供应和分销协议PIVLAZ™是韩国批准的第一种用于预防动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者脑血管痉挛的药物，预计将于2025年初在韩国上市，神经分泌生物科学公司将支付1500万美元，由合作的精神分裂症候选药物NBI-1117568的成功开发进展引发。临床试验加入世界孤儿药联盟（“WODA”），通过该联盟及其全球网络在日本和韩国代表WODA，Nxera将获得针对罕见病或孤儿病的新药渠道，作为其在这些地区后期临床和商业化运营的潜在许可机会（无义务）。任命经验丰富的高级战略顾问Patrick Branch为日本和亚太地区业务发展主管，加强了高级团队截至2024年3月31日的三个月期间的财务亮点
收入总额为46.11亿日元（3110万美元*），与上一同期相比增加了36.68亿日元（2390万美元）。这一增长主要是由于从2023年7月起将NPJ纳入合并范围，从而增加了PIVLAZ®的销售额。研发费用总额为31.63亿日元（2130万美元），比上一同期增加12.06亿日元（650万美元）。这一增长反映了对发现活动的投资增加，但也反映了日元走弱的影响。与NPJ/NPK相关的研发费用已包括4.14亿日元（280万美元）。G&A费用总额为36.5亿日元（2460万美元），与上一同期相比增加了25.41亿日元（1620万美元。这一增长主要是由于为加强我们的组织能力而增加的人员和专业费用支出，以及整合我们的IT系统和将集团统一为Nxera Pharma品牌的成本。20.49亿日元（1380万美元）已包括与NPJ/NPK业务相关的G&A费用，包括Idorsia相关无形资产的摊销费用。营业亏损总额为30.76亿日元（2070万美元），而同期的营业亏损为1964亿日元（1480万美元。这一增长反映了上述所有变动的综合影响。所得税前亏损总额为27.96亿日元（1880万美元），而同期的所得税前亏损为18.63亿日元（1410万美元。这一增长反映了上述所有变动的综合影响。截至2024年3月31日的三个月期间的净亏损总额为32.81亿日元（2210万美元），而上一个同期的净亏损为14.02亿日元（10600万美元）。这一增长反映了上述所有变动的综合影响。核心经营亏损**总计9.31亿日元（630万美元），而同期核心经营亏损为14.65亿日元（1110万美元）。截至2024年3月31日，现金和现金等价物总额为465.15亿日元（3.073亿美元），比年初减少了25.5亿日元（4060万美元）。*便利兑换为美元，汇率如下：2024财年：1美元=148.40日元；2023财年：1美元=132.32日元；2024年3月31日：1美元=151.35日元；2023年12月31日：1美元=141.03日元**核心营业利润/亏损是一种替代绩效指标，可根据重大非现金成本和一次性成本进行调整，以深入了解核心业务的经常性现金产生能力。
–结束–
关于Nxera Pharma Nxera Pharma（前身为Sosei Heptares）是一家技术驱动的生物制药公司，致力于开发新的特效药，以改善日本和全球需求未得到满足的患者的生活。
除了在日本商业化的几种产品外，我们还与领先的制药和生物技术公司合作，在内部推进30多个活跃项目，从发现到临床后期。该管道专注于解决神经病学、胃肠道和免疫学、代谢紊乱和罕见病等增长最快的医学领域的主要未满足需求，并利用我们独特且行业领先的基于GPCR靶向结构的药物发现“NxWave™”平台的力量，提供最佳或一流候选药物的可持续来源。
Nxera在东京和大阪（日本）、伦敦和剑桥（英国）、巴塞尔（瑞士）和首尔（韩国）等关键地点雇佣了350多名人才，并在东京证券交易所上市（股票代码：4565）。
欲了解更多信息，请访问www.nxera.life LinkedIn:@NxeraPharma|X:@NxeraPharma| YouTube：@nxera Pharma
查询：
Nxera–媒体和投资者关系Kentaro Tahara，投资者关系和企业战略副总裁Shinichiro Nishishita，投资者关系副总裁，监管披露主管Maya Bennison，沟通经理+81（0）3 5210 3399 |+44（0）1223 949390|IR@Nxera.life
MEDiSTRAVA咨询公司（国际媒体）Mark Swallow，Frazer Hall，Erica Hollingsworth+44（0）203 928 6900|Nxera@medistrava.com
前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性声明，包括关于产品发现、开发和商业化的声明。各种风险可能导致Nxera Pharma Group的实际结果与前瞻性声明中明示或暗示的结果存在重大差异，包括：临床开发项目中的不良结果；未获得发明专利保护的；第三方拥有或控制的专利所施加的商业限制；依赖战略联盟伙伴开发产品和服务并将其商业化；开发工作造成的产品和服务上市监管审批困难或延误；进行研究和开发以及扩大商业化活动需要大量资金；以及竞争对手的产品计划。由于这些因素，我们提醒潜在投资者不要依赖任何前瞻性声明。我们不承担任何更新或修订任何前瞻性声明的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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