诺瓦瓦克斯和赛诺菲宣布达成新冠肺炎疫苗合作商业化和开发新型新冠肺炎-流感联合疫苗的合作许可协议

该协议通过综合商业实力为个人提供更广泛的机会获得基于蛋白质的非mRNA佐剂新冠肺炎疫苗，从2025年起，为诺瓦瓦克斯提供总额约12亿美元的现金和股权投资（预付款5亿美元，高达7亿美元的额外开发、监管和上市里程碑），以及分层特许权使用费。诺瓦瓦克s有权获得高达2亿美元的其他上市和销售里程碑机会，加上使用诺瓦瓦克Matrix-M™佐剂技术在非排他性许可证下开发的每种额外赛诺菲疫苗产品，加上个位数的特许权使用金。加速开发基于已证明有效性和耐受性的授权疫苗的新型新冠肺炎-流感联合产品的潜力能力，可能为个人提供增强的便利和保护

马里兰州盖瑟斯堡，2024年5月10日/PRNewswire/-Novavax，股份有限公司（Nasdaq:NVAX），一家使用Matrix-M™佐剂推进蛋白质基疫苗的全球公司，已与赛诺菲（Nasdaq:SNY）签订共同独家许可协议。

该协议的条款包括：在全球范围内共同商业化诺瓦瓦克斯目前的独立佐剂新冠肺炎疫苗的共同独家许可证（但有现有预购协议的国家以及诺瓦瓦克s有现有合作协议的印度、日本和韩国除外）；Novavax佐剂新冠肺炎疫苗与赛诺菲流感疫苗联合使用的唯一许可证，同时Novavax保留并正在开发自己的新冠肺炎-流感联合候选疫苗的权利；使用诺瓦瓦克斯的新冠肺炎佐剂疫苗与非流感疫苗联合使用的非排他性许可证；以及在疫苗产品中使用Matrix-M佐剂的非排他性许可。此外，赛诺菲将对诺瓦瓦克斯进行少数股权投资（<5%）。

赛诺菲疫苗研发全球负责人Jean-Francois Toussaint表示：“由于流感和新冠肺炎的住院率现在非常接近，我们有机会开发非mRNA流感-新冠肺炎组合疫苗，为患者提供更方便的服务，并对两种严重呼吸道病毒提供保护。”。“我们对诺瓦瓦克斯的佐剂新冠肺炎疫苗与我们丰富的差异化流感疫苗组合的前景感到兴奋，这些疫苗已显示出对流感及其严重并发症的卓越保护作用。在不影响疗效的情况下，提高耐受性和热稳定性是监管机构、推荐机构和患者的要求。”

Novavax总裁兼首席执行官John C.Jacobs表示：“这一合作对Novavax和全球公共卫生都很重要。我们的新合作伙伴关系将Novavax专有的重组蛋白和纳米颗粒技术、Matrix™佐剂和研发专业知识与赛诺菲在创新疫苗的推出和商业化方面的世界级领导地位相结合。我们可以共同扩大新冠肺炎疫苗和佐剂的使用范围，以确保更多人能够从疫苗提供的保护中受益。”。“诺瓦瓦克斯现在处于更有利的地位，可以将我们的工作重点放在利用我们的技术平台和新型佐剂进行研发和管道扩张上，以帮助推进我们开发拯救生命的疫苗以对抗传染病的使命。”

根据许可协议的条款：

诺瓦瓦克斯将获得5亿美元的预付款，以及高达7亿美元的开发、监管和发布里程碑，总计高达12亿美元。从2025年开始，赛诺菲将预订诺瓦瓦克斯佐剂新冠肺炎疫苗的销售，并将支持某些研发、监管和商业费用。赛诺菲销售新冠肺炎疫苗和新冠肺炎-流感联合疫苗后，诺瓦瓦克斯将获得两位数的特许权使用费。赛诺菲将全权负责任何含有赛诺菲流感疫苗的新型流感-冠状病毒联合疫苗的开发和商业化。在合作之外，各方可以自费开发和商业化自己的COVID-19-流感联合疫苗和佐剂产品。诺瓦瓦克斯有权获得高达2亿美元的额外上市和销售里程碑机会，以及根据诺瓦瓦克s Matrix-M佐剂技术的非独家许可证开发的每种额外赛诺菲疫苗的中个位数特许权使用费。此外，赛诺菲将对诺瓦瓦克斯进行少数股权投资（<5%）。

PJT Partners担任诺瓦瓦克斯的独家财务顾问。Ropes&Gray LLP担任法律顾问。

关于Novavax Novavax，股份有限公司（Nasdaq:NVAX）通过发现、开发和商业化创新疫苗来帮助预防严重传染病，从而促进健康改善。Novavax是一家总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的全球公司，提供一种差异化疫苗平台，该平台结合了重组蛋白方法、创新的纳米颗粒技术和Novavax的专利Matrix-M佐剂来增强免疫反应。该公司的投资组合包括其新冠肺炎疫苗，其生产线包括其新冠肺炎-流感联合疫苗和独立流感候选疫苗。此外，牛津大学和印度血清研究所的R21/Matrix-M™疟疾疫苗中也含有诺瓦瓦克斯的佐剂。请访问novavax.com和领英了解更多信息。

关于赛诺菲我们是一家创新的全球医疗保健公司，目标只有一个：我们追求科学的奇迹，改善人们的生活。我们的团队遍布世界各地，致力于通过将不可能变成可能来改变医学实践。我们为全球数百万人提供潜在的改变生命的治疗选择和拯救生命的疫苗保护，同时将可持续性和社会责任置于我们雄心的中心。

前瞻性声明本文中关于从2025年起增强获得基于蛋白质的非mRNA佐剂新冠肺炎的声明，新冠肺炎联合疫苗（包括新冠肺炎联合疫苗）的开发，2024年下半年启动诺瓦瓦克斯新冠肺炎-流感联合疫苗候选疫苗的3期试验，使用诺瓦瓦克s专有Matrix-MTM佐剂制备的未来疫苗，潜在的特许权使用费和里程碑，诺瓦瓦克的未来及其使命都是前瞻性声明。诺瓦瓦克斯警告称，这些前瞻性声明存在许多风险和不确定性，可能导致实际结果与此类声明明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于诺瓦瓦克斯和赛诺菲成功实施合作伙伴关系的能力，包括关键流程过渡和技术转让的能力；Novavax成功及时生产、分销或营销其更新的新冠肺炎疫苗的能力，包括2024-2025年疫苗接种季节的单剂量小瓶或预填充注射器产品展示；单独或与合作伙伴一起满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括与工艺鉴定、分析验证和稳定性测试相关的挑战，这些都是满足适用监管机构要求所必需的；进行临床试验的挑战或延误；其候选产品在获得监管授权方面的挑战或延误，包括其2024-2025年疫苗接种季节或未来新冠肺炎变异株变化时更新的新冠肺炎疫苗、其新冠肺炎-流感联合候选疫苗和其独立流感候选疫苗；制造、分销或出口延误或挑战；Novavax在很大程度上依赖印度血清研究所（Serum Institute of India Pvt.Ltd.）和血清生命科学有限公司（Serum Life Sciences Limited）共同配制和填充，以及PCI Pharma Services完成Novavax的新冠肺炎疫苗，以及其运营延迟或中断对客户订单交付的影响；难以获得稀缺的原材料和供应；资源限制，包括人力资本和制造能力，对诺瓦瓦克斯在多个司法管辖区单独或与合作伙伴同时寻求计划监管途径的能力的限制，导致监管备案数量惊人，以及潜在的监管行动；在执行其全球结构调整和成本削减计划方面面临的挑战；诺瓦瓦克斯及时提供剂量的能力；获得其更新的新冠肺炎疫苗或任何含有新冠肺炎变异株的配方的商业采用和市场接受方面的挑战；满足与多个商业、政府和其他实体签订的协议中的合同要求的挑战，包括交付剂量的要求，这些要求可能要求诺瓦瓦克斯退还之前收到的部分预付款和其他付款，或导致根据此类协议减少未来付款；与新冠肺炎疫苗接种季节性相关的挑战；以及诺瓦瓦克斯向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日的10-K表年度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性声明。鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件，可在www.SEC.gov和www.novavax.com上查阅，以讨论这些以及其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性声明仅截至本文件发布之日，我们没有义务更新或修订任何声明。我们的业务面临重大风险和不确定性，包括上述风险和不确定因素。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。

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SOURCE NOVAVAX，INC