2024年第一季度末1630万美元的现金和现金等价物，为2026年第一季度提供了预计的现金通道
第一季度对Cipla合作关系进行的第三次修订导致PUR1900 2b期研究的结束，并允许大幅减少Pulmatrix的预期现金消耗
Cipla将全权负责PUR1900的开发，将重点放在美国以外需求最大、审批速度更快的市场
马萨诸塞州贝德福德，2024年5月10日/PRNewswire/-Pulmatrix，股份有限公司（“Pulmatrix”或“公司”）（纳斯达克股票代码：PULM），一家临床阶段的生物制药公司，利用其专利干粉吸入iSPERSE™技术开发创新吸入疗法，以解决严重的中枢神经系统和肺部疾病，今天宣布了2024年第一季度财务业绩，并提供了公司开发计划的最新情况。
Pulmatrix首席执行官Ted Raad评论道：“我们第一季度的重点是继续我们的成本节约措施，包括结束PUR1900的2b期研究，以及利用PUR3100、iSPERSE™技术和我们扩展的现金资源潜力的战略替代方案。”
2024年第一季度及近期计划和企业亮点
PUR3100
2023年，Pulmatrix宣布美国食品药品监督管理局接受PUR3100的IND申请，并收到第2阶段研究的“研究可以继续”信函，将PUR3100定位为第2阶段准备就绪。IND包括一项2期临床方案，其中将研究PUR3100的安全性和初步疗效，PUR3100是一种用iSPERSE™设计的口服吸入二氢麦角胺（DHE），用于急性偏头痛患者。计划中的第二阶段试验建立在2023年发表的第一阶段试验结果的基础上，并于2023年6月在美国头痛协会第65届年会上发表。研究表明，PUR3100在靶向治疗范围内达到峰值暴露，在所有给药水平下给药后5分钟达到最大浓度。与静脉注射（IV）DHE剂量组的恶心和呕吐观察结果相比，PUR3100剂量组也显示出较低的恶心和无呕吐发生率。Pulmatrix目前正在探索融资或合作安排，以开发和启动PUR3100的潜在2期临床研究。PUR1800
2023年，Pulmatrix提供了PUR1800治疗慢性阻塞性肺病（AECOPD）急性加重的1b期研究的完整结果，表明PUR1800是安全的，耐受性良好，没有观察到安全信号。顶级数据以及慢性毒理学研究的结果支持PUR1800用于治疗AECOPD和其他炎症性呼吸道疾病的持续发展。Pulmatrix计划寻求合作伙伴关系或其他替代方案，以货币化或推进PUR1800。PUR1900
Pulmatrix与其合作伙伴Cipla达成协议，停止了PUR1900 2b期研究的患者登记。PUR1900是该公司的iSPERSE™抗真菌药物伊曲康唑吸入制剂，用于口服吸入抗真菌药物可能提供治疗益处或满足未满足的医疗需求的适应症。停止研究的决定与任何安全问题无关。这项研究自2023年第一季度以来一直在进行。该公司仍有望在2024年第三季度前完成所有2b期的收尾活动。研究结束后，Pulmatrix将不再对PUR1900的开发承担进一步的财务责任，并将获得Cipla未来在美国以外的任何潜在净销售额的2%的特许权使用费。在美国，Pulmatrix和Cipla将寻求将PUR1900货币化。2024年第一季度财务业绩
截至2024年3月31日的三个月收入增加了440万美元，达到590万美元，而截至2023年3月30日的三月收入为150万美元。这一增长主要与PUR1900的Cipla协议的合同修改有关，该修改导致截至2024年3月31日的三个月内记录的非现金收入的累计追赶调整。累计追赶的金额已在期初计入递延收入。
截至2024年3月31日的三个月，研发费用减少了约40万美元，降至350万美元，而截至2023年3月30日的三月为390万美元。减少的主要原因是与公司PUR3100计划相关的20万美元支出和20万美元的就业成本减少。
截至2024年3月31日的三个月，一般和行政费用减少了60万美元，降至160万美元，而截至2023年3月30日的三年为220万美元。减少的主要原因是法律和专业服务费用支出减少了40万美元，就业费用减少了20万美元。
截至2024年3月31日的三个月净收入增加了520万美元，达到80万美元，而截至2023年3月30日的三月净亏损为440万美元。这一增长主要与上述PUR1900的Cipla协议的合同修改有关，这导致了截至2024年3月31日的三个月内记录的非现金收入的累计追赶调整。
截至2024年3月31日，公司的现金和现金等价物余额总额为1630万美元。该公司预计，根据运营效率和支出优先级，其现金状况足以为2026年第一季度的运营提供资金。
关于Pulmatrix，股份有限公司Pulmatrix是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型吸入治疗产品，旨在使用其专利iSPERSE™技术预防和治疗中枢神经系统（“CNS”）、呼吸系统和其他严重未满足医疗需求的疾病。该公司的专有产品线包括治疗急性偏头痛等中枢神经系统疾病和慢性阻塞性肺病（“COPD”）和过敏性支气管肺曲霉菌病（“ABPA”）等严重肺部疾病。Pulmatrix的候选产品基于其专有的工程干粉递送平台iSPERSE™，该平台旨在通过最大限度地提高局部浓度和减少全身副作用来改善对肺部的治疗递送，以改善患者的预后。
欲了解更多关于公司候选吸入产品的信息，请访问：https://www.pulmatrix.com/pipeline.html.
前瞻性声明本新闻稿中的某些前瞻性声明而非历史事实声明是联邦证券法意义上的前瞻性声明。此类前瞻性陈述包括但不限于对历史事实的陈述，可以用“预期”、“假设”、“相信”、“可以”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“指南”、“意图”、“确信”、“可能”、“计划”、“寻求”、“项目”、“目标”和“会”等词来识别，它们的对立和类似表达旨在识别前瞻性陈述。此类前瞻性声明基于管理层的信念以及管理层做出的假设和当前可获得的信息。由于某些因素，实际结果可能与前瞻性声明中预期的结果存在重大差异，包括但不限于公司在未来必要时开展业务和筹集资金的能力；计划中的临床试验出现延误；在临床前或临床试验中确定潜在产品有效或安全的能力；在候选治疗药物开发方面建立或保持合作的能力；获得适当或必要的政府批准以营销潜在产品的能力；为开发产品和营运资金获得未来资金的能力，以及以商业上合理的条件获得此类资金的能力；公司以商业规模或与第三方合作生产候选产品的能力；竞争对手规模和性质的变化；留住关键高管和科学家的能力；确保和执行与公司产品相关的法律权利的能力，包括专利保护。关于这些和其他因素的讨论，包括与公司有关的风险和不确定性，载于公司向美国证券交易委员会提交的文件中，包括其最近的10-K表年度报告，该报告可能会由公司的10-Q表季度报告和8-K表当前报告补充或修订。除法律要求外，公司不打算或有义务修订任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
投资者联系方式：Timothy McCarthy，CFA 917-679-9282〔email protected〕
SOURCE Pulmatrix股份有限公司。
